두 가지 리도카인 투여 기법의 비교
2018년 6월 27일 업데이트: University of Chicago
우리 연구의 목적은 리도카인 투여 기술이 통증 지각을 감소시킬 수 있는지를 결정하는 것입니다.
가설: 피하 주사 전에 피부 표면에 리도카인을 투여한 환자와 표준 접근 방식으로 피하 주사만 투여한 환자 사이에 통증 인식에 상당한 차이가 있을 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 리도카인의 국소 주입이 필요한 의료 절차를 계획한 피험자에서 2가지 다른 리도카인 투여 기술에 따른 통증 인식을 평가하는 단일 센터 전향적, 무작위, 맹검 연구입니다.
피험자는 연구에 참여하기 위해 접근하고 동의합니다.
그들은 검증된 통증 점수를 사용하여 통증을 평가하기 위해 예정된 의료 절차 후에 인터뷰를 할 것입니다.
절차에 참석하지 않고 무작위화에 대해 눈이 먼 조사자는 전체 절차에서 통증에 대한 인식에 관한 데이터를 수집합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
481
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60637
- The University of Chicago Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 성인 환자는 리도카인의 국소 주입이 필요한 계획된 의료 시술을 위해 University of Chicago Medical Centers Procedure Service를 참조했습니다.
제외 기준:
- 동의할 의사결정 능력이 부족한 환자
- 통증 척도를 사용하여 영어로 질문에 답하는 능력이 부족한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 리도카인 피하 주사 전에 피부에 리도카인
1% 리도카인을 피하 주사하기 직전에 1% 리도카인 1-2ml를 피부 표면에 떨어뜨렸다.
|
1% 리도카인 피하 주사 직전에 2ml 1% 리도카인을 피부 표면에 도포
1% 리도카인 단독 피하주사
|
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ACTIVE_COMPARATOR: 리도카인 단독 피하주사
표준 접근법에 의한 1% 리도카인 피하 주사 단독
|
1% 리도카인 피하 주사 직전에 2ml 1% 리도카인을 피부 표면에 도포
1% 리도카인 단독 피하주사
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통증 평가: 전반적
기간: 절차 후(1일차)
|
시각적 아날로그 척도(VAS).
이것은 0-100의 점수를 가진 표준화된 아날로그 척도입니다.
통증의 정도를 0은 통증이 없음을, 100은 가장 심한 통증을 의미합니다.
값이 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
|
절차 후(1일차)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통증 평가: 리도카인 주사
기간: 절차 후(1일차)
|
시각적 아날로그 척도(VAS) 0= 통증 없음 ~ 100 = 더 심한 통증 가능
|
절차 후(1일차)
|
|
통증 평가: 시술 중
기간: 절차 후(1일차)
|
시각적 아날로그 척도(VAS) 0 = 통증 없음 ~ 100 = 더 심한 통증 가능 오히려 이는 시술 전 리도카인 주사 중이 아니라 실제 시술 중 통증 평가입니다.
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절차 후(1일차)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: John P Kress, MD., Univeristy of Chicago
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 4월 5일
처음 게시됨 (추정)
2011년 4월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 7월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 6월 27일
마지막으로 확인됨
2018년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 10-621A
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