Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af to Lidokain-administrationsteknikker

27. juni 2018 opdateret af: University of Chicago

Formålet med vores undersøgelse er at afgøre, om teknikken til lidokainadministration kan mindske smerteopfattelsen.

Hypotese: Der vil være en signifikant forskel i smerteopfattelsen mellem patienter, der får lidocain på hudoverfladen forud for subkutan injektion, og patienter, der kun får subkutan injektion ved standardmetoden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et enkelt center prospektivt, randomiseret, blindet studie, der vurderer smerteopfattelse efter 2 forskellige lidokainadministrationsteknikker hos forsøgspersoner, der har planlagte medicinske procedurer, der kræver lokal injektion af lidocain. Forsøgspersoner vil blive kontaktet og givet samtykke til at deltage i undersøgelsen. De vil blive interviewet efter den planlagte medicinske procedure for at vurdere deres smerte ved hjælp af validerede smertescore. En investigator, der ikke er til stede under proceduren og blind for randomiseringen, vil indsamle data vedrørende smerteopfattelser fra hele proceduren.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

481

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
        • The University of Chicago Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter blev henvist til University of Chicago Medical Centers Procedure Service for en planlagt medicinsk procedure, der kræver lokal injektion af lidocain.

Ekskluderingskriterier:

  • Patient, der mangler beslutningsevne til at give samtykke
  • Patienter, der mangler evnen til at besvare spørgsmål på engelsk ved hjælp af smerteskalaer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: lidocain på huden før subkutan lidocaininjektion
1-2 ml 1% lidocain dryppet på overfladen af ​​huden umiddelbart før subkutan injektion af 1% lidocain.
Medicin: lidokain
2ml 1% lidocain placeret på overfladen af ​​huden umiddelbart før 1% lidocain subkutan injektion
Medicin: lidokain
1% lidokain subkutan injektion alene
ACTIVE_COMPARATOR: lidokain subkutan injektion alene
1 % lidocain subkutan injektion alene ved standardmetode
Medicin: lidokain
2ml 1% lidocain placeret på overfladen af ​​huden umiddelbart før 1% lidocain subkutan injektion
Medicin: lidokain
1% lidokain subkutan injektion alene

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertevurdering: Samlet
Tidsramme: efter procedure (dag 1)
Visuel analog skala (VAS). Dette er en standardiseret analog skala med score fra 0-100. Den måler smerteniveau med 0, der betyder ingen smerte, og 100 betyder det mest ekstreme smerteniveau. Højere værdier henviser til et dårligere resultat.
efter procedure (dag 1)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertevurdering: Lidokaininjektion
Tidsramme: efter procedure (dag 1)
visuel analog skala (VAS) 0= ingen smerte til 100 = værre smerte mulig
efter procedure (dag 1)
Smertevurdering: Under proceduren
Tidsramme: efter procedure (dag 1)
visuel analog skala (VAS) 0 = ingen smerte til 100 = værre smerte mulig Dette er snarere en smertevurdering under selve proceduren snarere end under præ-proceduren lidokain-injektion.
efter procedure (dag 1)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Chicago

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: John P Kress, MD., Univeristy of Chicago

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. april 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. april 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. april 2011

Først opslået (SKØN)

6. april 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

26. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juni 2018

Sidst verificeret

1. juni 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10-621A

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med lidokain

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner