Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání dvou technik podávání lidokainu

27. června 2018 aktualizováno: University of Chicago

Cílem naší studie je zjistit, zda technika podávání lidokainu může snížit vnímání bolesti.

Hypotéza: Mezi pacienty, kterým je podán lidokain na povrch kůže před subkutánní injekcí, a pacienty, kterým je standardním přístupem podávána pouze subkutánní injekce, bude významný rozdíl ve vnímání bolesti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedná se o jednocentrovou prospektivní, randomizovanou, zaslepenou studii hodnotící vnímání bolesti po 2 různých technikách podávání lidokainu u subjektů, které plánovaly lékařské zákroky vyžadující lokální injekci lidokainu. Subjekty budou osloveny a budou jim dány souhlas k účasti ve studii. Po plánovaném lékařském zákroku budou vyslechnuti, aby posoudili jejich bolest pomocí ověřených skóre bolesti. Zkoušející, který není přítomen u procedury a je zaslepený vůči randomizaci, shromáždí data týkající se vnímání bolesti z celého postupu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

481

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
        • The University of Chicago Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti se obrátili na službu lékařských středisek University of Chicago kvůli plánovanému lékařskému zákroku vyžadujícímu místní injekci lidokainu.

Kritéria vyloučení:

  • Pacient, který postrádá rozhodovací schopnost souhlasit
  • Pacienti, kteří nemají schopnost odpovídat na otázky v angličtině pomocí škál bolesti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: lidokain na kůži před subkutánní injekcí lidokainu
1-2 ml 1% lidokainu nakapaly na povrch kůže bezprostředně před subkutánní injekcí 1% lidokainu.
Lék: lidokain
2 ml 1% lidokainu umístěného na povrch kůže bezprostředně před subkutánní injekcí 1% lidokainu
Lék: lidokain
1% lidokainová subkutánní injekce samotná
ACTIVE_COMPARATOR: samotná subkutánní injekce lidokainu
1% lidokain subkutánní injekcí samotný standardním přístupem
Lék: lidokain
2 ml 1% lidokainu umístěného na povrch kůže bezprostředně před subkutánní injekcí 1% lidokainu
Lék: lidokain
1% lidokainová subkutánní injekce samotná

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení bolesti: Celkově
Časové okno: post procedura (den 1)
Vizuální analogová stupnice (VAS). Toto je standardizovaná analogová stupnice se skóre od 0 do 100. Měří úroveň bolesti, přičemž 0 znamená žádnou bolest a 100 znamená nejextrémnější úroveň bolesti. Vyšší hodnoty znamenají horší výsledek.
post procedura (den 1)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení bolesti: Injekce lidokainu
Časové okno: post procedura (den 1)
vizuální analogová stupnice (VAS) 0= žádná bolest do 100 = možná horší bolest
post procedura (den 1)
Hodnocení bolesti: Během procedury
Časové okno: post procedura (den 1)
vizuální analogová škála (VAS) 0 = žádná bolest do 100 = možná horší bolest Spíše se jedná o hodnocení bolesti během skutečného postupu, spíše než během injekce lidokainu před výkonem.
post procedura (den 1)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Chicago

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: John P Kress, MD., Univeristy of Chicago

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2011

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2015

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. dubna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. dubna 2011

První zveřejněno (ODHAD)

6. dubna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

26. července 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. června 2018

Naposledy ověřeno

1. června 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 10-621A

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ukraine

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit