Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie dwóch technik podawania lidokainy

27 czerwca 2018 zaktualizowane przez: University of Chicago

Celem naszego badania jest ustalenie, czy technika podawania lidokainy może zmniejszyć odczuwanie bólu.

Hipoteza: Wystąpi istotna różnica w odczuwaniu bólu między pacjentami, którym podano lidokainę na powierzchnię skóry przed wstrzyknięciem podskórnym, a pacjentami, którym standardowo podano tylko wstrzyknięcie podskórne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to jednoośrodkowe, prospektywne, randomizowane, zaślepione badanie oceniające odczuwanie bólu po zastosowaniu 2 różnych technik podawania lidokainy u osób, które planowały zabiegi medyczne wymagające miejscowego wstrzyknięcia lidokainy. Pacjenci zostaną poproszeni i wyrażą zgodę na udział w badaniu. Zostaną przesłuchani po zaplanowanej procedurze medycznej, aby ocenić ich ból za pomocą zwalidowanych ocen bólu. Badacz, który nie jest obecny podczas zabiegu i nie zna randomizacji, zbierze dane dotyczące odczuwania bólu z całej procedury.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

481

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
        • The University of Chicago Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci kierowani byli do działu procedur Centrum Medycznego Uniwersytetu w Chicago w celu wykonania planowanej procedury medycznej wymagającej miejscowego wstrzyknięcia lidokainy.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent, który nie ma zdolności decyzyjnej do wyrażenia zgody
  • Pacjenci, którzy nie potrafią odpowiedzieć na pytania w języku angielskim za pomocą skali bólu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: lidokainę na skórę przed podskórnym wstrzyknięciem lidokainy
1-2 ml 1% lidokainy kapało na powierzchnię skóry bezpośrednio przed podskórnym wstrzyknięciem 1% lidokainy.
Lek: lidokaina
2 ml 1% lidokainy umieszczone na powierzchni skóry bezpośrednio przed podskórnym wstrzyknięciem 1% lidokainy
Lek: lidokaina
Tylko podskórne wstrzyknięcie 1% lidokainy
ACTIVE_COMPARATOR: samego podskórnego wstrzyknięcia lidokainy
Samo wstrzyknięcie podskórne 1% lidokainy według standardowego podejścia
Lek: lidokaina
2 ml 1% lidokainy umieszczone na powierzchni skóry bezpośrednio przed podskórnym wstrzyknięciem 1% lidokainy
Lek: lidokaina
Tylko podskórne wstrzyknięcie 1% lidokainy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena bólu: ogólna
Ramy czasowe: procedura post (dzień 1)
Wizualna skala analogowa (VAS). Jest to znormalizowana skala analogowa z wynikami od 0 do 100. Mierzy poziom bólu, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 100 oznacza najbardziej ekstremalny poziom bólu. Wyższe wartości oznaczają gorszy wynik.
procedura post (dzień 1)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena bólu: wstrzyknięcie lidokainy
Ramy czasowe: procedura post (dzień 1)
wizualna skala analogowa (VAS) od 0 = brak bólu do 100 = możliwy silniejszy ból
procedura post (dzień 1)
Ocena bólu: podczas zabiegu
Ramy czasowe: procedura post (dzień 1)
wizualna skala analogowa (VAS) od 0 = brak bólu do 100 = możliwy silniejszy ból Jest to raczej ocena bólu podczas samego zabiegu, a nie podczas wstrzyknięcia lidokainy przed zabiegiem.
procedura post (dzień 1)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Chicago

Śledczy

  • Główny śledczy: John P Kress, MD., Univeristy of Chicago

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2011

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2015

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 kwietnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

6 kwietnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

26 lipca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 czerwca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 10-621A

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból

Badania kliniczne na lidokaina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Togo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj