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The Effect of Gastric Bypass Surgery on Diabetes

2017年10月31日 更新者:University of Oulu

Laihdutusleikkauksen Vaikutus Diabetekseen

This study will investigate the effects of gastric bypass surgery on type II diabetes. The study will recruit patients with type II diabetes having Roux-en-Y gastric bypass, patients without type II diabetes having Roux-en-Y gastric bypass, and control subjects (patients having gastroscopy, but no surgery). Targeted enrollment is 30 patients per group. Samples of intestine are taken prior to surgery in gastroscopy, during surgery, and 6 months after surgery during gastroscopy. Meal test with incretin measurements, and feces and blood samplings are performed before and after surgery

Hypotheses are:

  • The pathogenesis of type II diabetes is linked to changes in the expression of intestinal endocrine cells
  • The changes in the incretine excretion after the gastric bypass surgery partly explain the amelioration of type II diabetes
  • The oxidation of lipoprotein is diminished after the gastric bypass surgery slowing the development of atherosclerosis
  • The immunologic functions of the intestine are changed by the gastric bypass surgery attenuating systemic inflammation
  • The gastric bypass surgery changes cholesterol and bile acid metabolism
  • The gastric bypass surgery changes the fecal microbiota

Primary end points are:

  • Changes in the amounts of endocrine cells in ventricle, duodenum and jejunum
  • Changes in the incretine secretion studied with liquid meal test
  • Changes in the oxidation of lipoproteins
  • Changes in the immunologic markers in ventricle, duodenum and jejunum
  • Changes in the amounts of phytosterols, cholesterol metabolites and bile acids
  • Changes in fecal microbiota

調査の概要

状態

完了

研究の種類

観察的

入学 (実際)

41

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

All patients are recruited from Oulu University Hospital

説明

Inclusion Criteria (patients with surgery):

  • Patients having Roux-en-Y gastric bypass (according to clinical guidelines)
  • Age: 18-65 years

Inclusion Criteria (control patients without surgery):

  • Patients having gastroscopy (for various clinical reasons)

Exclusion Criteria:

  • Diabetes (applies for control patients)
  • BMI over 30 (applies for control patients)
  • Insulin treatment
  • Oral corticosteroid treatment
  • Chronic inflammatory disease
  • Coeliac disease
  • Malignant disease

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
Patients with diabetes having Roux-en-Y gastric bypass
Patients without diabetes having Roux-en-Y gastric bypass
Control subjects (patients having gastroscopy, no surgery)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Changes in the amounts of endocrine cells in ventricle, duodenum and jejunum
時間枠:baseline to 6 months
Samples of intestine are taken prior to surgery in gastroscopy, during surgery, and 6 months after surgery during gastroscopy
baseline to 6 months
Changes in the incretine secretion studied with liquid meal test
時間枠:baseline to 6 months
Samples of intestine are taken prior to surgery in gastroscopy, during surgery, and 6 months after surgery during gastroscopy
baseline to 6 months
Changes in the oxidation of lipoproteins
時間枠:baseline to 6 months
Samples of intestine are taken prior to surgery in gastroscopy, during surgery, and 6 months after surgery during gastroscopy
baseline to 6 months
Changes in the immunologic markers in ventricle, duodenum and jejunum
時間枠:baseline to 6 months
Samples of intestine are taken prior to surgery in gastroscopy, during surgery, and 6 months after surgery during gastroscopy
baseline to 6 months
Changes in the amounts of phytosterols, cholesterol metabolites and bile acids
時間枠:baseline to 6 months
Samples of intestine are taken prior to surgery in gastroscopy, during surgery, and 6 months after surgery during gastroscopy
baseline to 6 months
Changes in fecal microbiota
時間枠:baseline to 6 months
Samples of intestine are taken prior to surgery in gastroscopy, during surgery, and 6 months after surgery during gastroscopy
baseline to 6 months

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Vesa Koivukangas, MD, PhD、Oulu University Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年1月1日

一次修了 (実際)

2016年12月1日

研究の完了 (実際)

2016年12月1日

試験登録日

最初に提出

2011年3月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年4月5日

最初の投稿 (見積もり)

2011年4月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年11月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年10月31日

最終確認日

2017年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Laihdutusleikkaustutkimus

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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