Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

The Effect of Gastric Bypass Surgery on Diabetes

31. oktober 2017 oppdatert av: University of Oulu

Laihdutusleikkauksen Vaikutus Diabetekseen

This study will investigate the effects of gastric bypass surgery on type II diabetes. The study will recruit patients with type II diabetes having Roux-en-Y gastric bypass, patients without type II diabetes having Roux-en-Y gastric bypass, and control subjects (patients having gastroscopy, but no surgery). Targeted enrollment is 30 patients per group. Samples of intestine are taken prior to surgery in gastroscopy, during surgery, and 6 months after surgery during gastroscopy. Meal test with incretin measurements, and feces and blood samplings are performed before and after surgery

Hypotheses are:

  • The pathogenesis of type II diabetes is linked to changes in the expression of intestinal endocrine cells
  • The changes in the incretine excretion after the gastric bypass surgery partly explain the amelioration of type II diabetes
  • The oxidation of lipoprotein is diminished after the gastric bypass surgery slowing the development of atherosclerosis
  • The immunologic functions of the intestine are changed by the gastric bypass surgery attenuating systemic inflammation
  • The gastric bypass surgery changes cholesterol and bile acid metabolism
  • The gastric bypass surgery changes the fecal microbiota

Primary end points are:

  • Changes in the amounts of endocrine cells in ventricle, duodenum and jejunum
  • Changes in the incretine secretion studied with liquid meal test
  • Changes in the oxidation of lipoproteins
  • Changes in the immunologic markers in ventricle, duodenum and jejunum
  • Changes in the amounts of phytosterols, cholesterol metabolites and bile acids
  • Changes in fecal microbiota

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

41

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Finland
      • Oulu, Finland, 90220
        • Oulu University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

All patients are recruited from Oulu University Hospital

Beskrivelse

Inclusion Criteria (patients with surgery):

  • Patients having Roux-en-Y gastric bypass (according to clinical guidelines)
  • Age: 18-65 years

Inclusion Criteria (control patients without surgery):

  • Patients having gastroscopy (for various clinical reasons)

Exclusion Criteria:

  • Diabetes (applies for control patients)
  • BMI over 30 (applies for control patients)
  • Insulin treatment
  • Oral corticosteroid treatment
  • Chronic inflammatory disease
  • Coeliac disease
  • Malignant disease

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Patients with diabetes having Roux-en-Y gastric bypass
Patients without diabetes having Roux-en-Y gastric bypass
Control subjects (patients having gastroscopy, no surgery)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Changes in the amounts of endocrine cells in ventricle, duodenum and jejunum
Tidsramme: baseline to 6 months
Samples of intestine are taken prior to surgery in gastroscopy, during surgery, and 6 months after surgery during gastroscopy
baseline to 6 months
Changes in the incretine secretion studied with liquid meal test
Tidsramme: baseline to 6 months
Samples of intestine are taken prior to surgery in gastroscopy, during surgery, and 6 months after surgery during gastroscopy
baseline to 6 months
Changes in the oxidation of lipoproteins
Tidsramme: baseline to 6 months
Samples of intestine are taken prior to surgery in gastroscopy, during surgery, and 6 months after surgery during gastroscopy
baseline to 6 months
Changes in the immunologic markers in ventricle, duodenum and jejunum
Tidsramme: baseline to 6 months
Samples of intestine are taken prior to surgery in gastroscopy, during surgery, and 6 months after surgery during gastroscopy
baseline to 6 months
Changes in the amounts of phytosterols, cholesterol metabolites and bile acids
Tidsramme: baseline to 6 months
Samples of intestine are taken prior to surgery in gastroscopy, during surgery, and 6 months after surgery during gastroscopy
baseline to 6 months
Changes in fecal microbiota
Tidsramme: baseline to 6 months
Samples of intestine are taken prior to surgery in gastroscopy, during surgery, and 6 months after surgery during gastroscopy
baseline to 6 months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Oulu

Samarbeidspartnere

Oulu University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Vesa Koivukangas, MD, PhD, Oulu University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mars 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. april 2011

Først lagt ut (Anslag)

6. april 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. november 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. oktober 2017

Sist bekreftet

1. oktober 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Laihdutusleikkaustutkimus

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Type II diabetes

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere