Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

The Effect of Gastric Bypass Surgery on Diabetes

2017. október 31. frissítette: University of Oulu

Laihdutusleikkauksen Vaikutus Diabetekseen

This study will investigate the effects of gastric bypass surgery on type II diabetes. The study will recruit patients with type II diabetes having Roux-en-Y gastric bypass, patients without type II diabetes having Roux-en-Y gastric bypass, and control subjects (patients having gastroscopy, but no surgery). Targeted enrollment is 30 patients per group. Samples of intestine are taken prior to surgery in gastroscopy, during surgery, and 6 months after surgery during gastroscopy. Meal test with incretin measurements, and feces and blood samplings are performed before and after surgery

Hypotheses are:

  • The pathogenesis of type II diabetes is linked to changes in the expression of intestinal endocrine cells
  • The changes in the incretine excretion after the gastric bypass surgery partly explain the amelioration of type II diabetes
  • The oxidation of lipoprotein is diminished after the gastric bypass surgery slowing the development of atherosclerosis
  • The immunologic functions of the intestine are changed by the gastric bypass surgery attenuating systemic inflammation
  • The gastric bypass surgery changes cholesterol and bile acid metabolism
  • The gastric bypass surgery changes the fecal microbiota

Primary end points are:

  • Changes in the amounts of endocrine cells in ventricle, duodenum and jejunum
  • Changes in the incretine secretion studied with liquid meal test
  • Changes in the oxidation of lipoproteins
  • Changes in the immunologic markers in ventricle, duodenum and jejunum
  • Changes in the amounts of phytosterols, cholesterol metabolites and bile acids
  • Changes in fecal microbiota

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

41

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Finnország
      • Oulu, Finnország, 90220
        • Oulu University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

All patients are recruited from Oulu University Hospital

Leírás

Inclusion Criteria (patients with surgery):

  • Patients having Roux-en-Y gastric bypass (according to clinical guidelines)
  • Age: 18-65 years

Inclusion Criteria (control patients without surgery):

  • Patients having gastroscopy (for various clinical reasons)

Exclusion Criteria:

  • Diabetes (applies for control patients)
  • BMI over 30 (applies for control patients)
  • Insulin treatment
  • Oral corticosteroid treatment
  • Chronic inflammatory disease
  • Coeliac disease
  • Malignant disease

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Patients with diabetes having Roux-en-Y gastric bypass
Patients without diabetes having Roux-en-Y gastric bypass
Control subjects (patients having gastroscopy, no surgery)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Changes in the amounts of endocrine cells in ventricle, duodenum and jejunum
Időkeret: baseline to 6 months
Samples of intestine are taken prior to surgery in gastroscopy, during surgery, and 6 months after surgery during gastroscopy
baseline to 6 months
Changes in the incretine secretion studied with liquid meal test
Időkeret: baseline to 6 months
Samples of intestine are taken prior to surgery in gastroscopy, during surgery, and 6 months after surgery during gastroscopy
baseline to 6 months
Changes in the oxidation of lipoproteins
Időkeret: baseline to 6 months
Samples of intestine are taken prior to surgery in gastroscopy, during surgery, and 6 months after surgery during gastroscopy
baseline to 6 months
Changes in the immunologic markers in ventricle, duodenum and jejunum
Időkeret: baseline to 6 months
Samples of intestine are taken prior to surgery in gastroscopy, during surgery, and 6 months after surgery during gastroscopy
baseline to 6 months
Changes in the amounts of phytosterols, cholesterol metabolites and bile acids
Időkeret: baseline to 6 months
Samples of intestine are taken prior to surgery in gastroscopy, during surgery, and 6 months after surgery during gastroscopy
baseline to 6 months
Changes in fecal microbiota
Időkeret: baseline to 6 months
Samples of intestine are taken prior to surgery in gastroscopy, during surgery, and 6 months after surgery during gastroscopy
baseline to 6 months

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Oulu

Együttműködők

Oulu University Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Vesa Koivukangas, MD, PhD, Oulu University Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. március 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. április 5.

Első közzététel (Becslés)

2011. április 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. november 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 31.

Utolsó ellenőrzés

2017. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Laihdutusleikkaustutkimus

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a II típusú cukorbetegség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Gabon

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel