ロバスタチンとその β-ヒドロキシ酸 600 mg LipoCol Forte® カプセル 4 個と 20 mg Mevacor® 錠剤 1 個の健常者の比較

包含基準:

1. 被験者は 20 ～ 40 歳で、病歴、身体検査、心電図、胸部 X 線、および定期的な検査評価に基づいて健康でなければなりません。
2. 次の範囲内にあるバイタル サイン (直立姿勢で 3 分間休んだ後): 摂氏 35.0 ～ 37.5 度 (°C) の耳の体温。 収縮期血圧、90 ～ 140 ミリメートル水銀 (mm Hg)。 拡張期血圧、50 ～ 90 水銀柱ミリメートル (mm Hg)。 脈拍数、毎分 50 ～ 90 拍（bpm）。 空腹時血糖、< 110 ミリグラム/デシリットル (mg/dL)。
3. 体重は 50 キログラム (kg) 以上で、理想体重の -20 ～ +20% 以内でなければなりません。
4. -研究前にインフォームドコンセントに署名できる。
5. 治験責任医師と十分にコミュニケーションを取り、研究の要件を順守することができます。

除外基準:

1. -投与前14日以内の処方薬の使用。
2. -投薬前14日以内の市販薬またはビタミンの使用。
3. -投与前2週間以内の重大な病気。
4. -投与前の2か月以内の臨床調査への参加、または地域の規制で必要とされるよりも長い期間。
5. 投与前 3 か月以内に 500 ミリリットル (mL) を超える血液を寄付または喪失した。
6. 心血管疾患の存在。
7. 胃腸疾患の存在。
8. 喘息または肺疾患の存在。
9. -異常な肝機能プロファイルによって示される肝疾患または肝障害の存在。
10. 腎機能障害の存在。
11. 神経疾患の存在。
12. 精神疾患の存在。
13. ロバスタチンおよび中国紅麹米またはその類縁体に対する既知の過敏症。
14. -投与前12か月以内の薬物またはアルコール乱用の履歴。
15. 施設への永久監禁。
16. 妊娠中または授乳中の女性。
17. その他の理由により、研究者または共同研究者が被験者として望ましくないと判断した場合。