Lovastatina e seu ácido ß-hidroxi de quatro cápsulas de LipoCol Forte® de 600 mg em comparação com um comprimido de Mevacor® de 20 mg em indivíduos saudáveis

Critério de inclusão:

1. Os indivíduos devem ter entre 20 e 40 anos de idade e boa saúde com base no histórico médico, exame físico, eletrocardiograma, radiografia de tórax e avaliações laboratoriais de rotina.
2. Sinais vitais (após 3 minutos de repouso na posição vertical) que estão dentro dos seguintes intervalos: Temperatura corporal da orelha entre 35,0-37,5 graus Celsius (°C). Pressão arterial sistólica, 90-140 milímetros de mercúrio (mm Hg). Pressão arterial diastólica, 50-90 milímetros de mercúrio (mm Hg). Taxa de pulso, 50-90 batimentos por minuto (bpm). Glicemia em jejum, < 110 miligramas por decilitro (mg/dL).
3. O peso corporal deve estar acima de 50 quilos (kg) e dentro de -20 a +20% do peso corporal ideal.
4. Capaz de assinar o consentimento informado antes do estudo.
5. Capaz de se comunicar bem com o investigador e cumprir os requisitos do estudo.

Critério de exclusão:

1. Uso de qualquer medicamento prescrito nos 14 dias anteriores à administração.
2. Uso de medicamentos ou vitaminas de venda livre nos 14 dias anteriores à administração.
3. Doença significativa dentro de 2 semanas antes da dosagem.
4. Participação em qualquer investigação clínica dentro de 2 meses antes da dosagem ou mais do que o exigido pela regulamentação local.
5. Doar ou perder mais de 500 mililitros (mL) de sangue dentro de 3 meses antes da dosagem.
6. Presença de doença cardiovascular.
7. Presença de doença gastrointestinal.
8. Presença de asma ou doença pulmonar.
9. Presença de doença hepática ou lesão hepática indicada por um perfil de função hepática anormal.
10. Presença de disfunção renal.
11. Presença de doença neurológica.
12. Presença de doença psiquiátrica.
13. Uma hipersensibilidade conhecida à lovastatina e ao Chinese Red Yeast Rice ou seus análogos.
14. História de abuso de drogas ou álcool nos 12 meses anteriores à administração.
15. Confinamento permanente a uma instituição.
16. Mulheres grávidas ou lactantes.
17. Os indivíduos são julgados pelo investigador ou co-investigador como sujeitos indesejáveis ​​por outras razões.