脊髄損傷（SCI）における頸髄の高解像度拡散テンソルイメージング（DTI）
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
脊髄損傷（SCI）は、外傷だけでなく、頚椎症性脊髄症（CSM）などの変性疾患によっても引き起こされることがあります。 どちらも、影響を受けた個人の身体的および精神的健康に重大な影響を与えます。 CSM の症状には、腕や脚の筋力低下、歩行やバランスの困難、手の器用さの喪失、腸や膀胱の機能不全などが含まれます。 外傷性脊髄損傷には白質路の損傷が含まれることが多く、対麻痺や四肢麻痺などの不可逆的な機能障害を引き起こします。
現在の画像診断は脊柱管の解剖学的構造の非常に特異的なパラメータを明らかにすることができますが、脊髄の機能的な解剖学的構造は不明のままです。 同様の診断所見を持つ患者は臨床的に異なり、多くの患者は最小限の症状または無症状ですが、他の患者は重度の行動不能になる可能性があります。 T1/T2 強調 MRI などの従来の MRI 方法は、損傷の領域を簡単に特定でき、脊髄組織の永続的な変化を描写する可能性があります。 しかし、従来の MRI 法では、画像所見と脊髄損傷による短期および長期の機能的転帰を相関させる能力には限界がありました。 DTI は、組織の微細構造に関する情報を提供することで従来の MRI 画像を改善する可能性があり、SCI における線維路の完全性を評価するのに特に適している可能性があります。
拡散テンソル磁気共鳴イメージング (DTI) は、白質路の完全性を高感度で検出する新しい技術です。 DTI から得られた情報は脳の白質異常に対して利用されてきましたが、生体内での脊髄の DTI は多くの課題をもたらしました。 脊髄のサイズが小さく、白質路が密に詰まっているため、これらの個々の路を視覚化するには非常に高い画像解像度が必要です。 脊髄の小さな断面積を画像化するために必要な解像度は、最も広く使用されている DTI シーケンスを使用して達成するのが困難でした。 これまでの DTI 測定レポートでは、8 mm3 から 16 mm3 までの限られた空間分解能で頸髄に DTI を実際に適用することが実証されています。
脊髄の高解像度 DTI を実現するために、臨床 3T MRI システム (Trio、Siemens Medical Solution、ドイツ エアランゲン) での高解像度生体内 DTI のための 2 つの新しいイメージング技術が開発されました。 2D シングルショット インターリーブされた複数の内部ボリューム DWEPI (ss-IMIV-DWEPI) および 3D シングルショット DW STimulated EPI (3D ss-DWSTEPI)。 これらの最適化された DTI パルス シーケンスは、通常、臨床的に達成可能なイメージング時間 (約 5 分) 内で約 2.0 または 1.253 mm3 の空間分解能を達成しています。 これらのシーケンスは、特に頸髄の高解像度 DTI 用に設計されています。 これらは、生体外の脊髄標本だけでなく、少数の健康なボランティアや多発性硬化症患者にも適用されています。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Utah
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Salt Lake City、Utah、アメリカ、84108
- University of Utah Orthopedics
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
頸髄 (CSM) への組み込みの場合
- 頚椎症性脊髄症の臨床的およびX線写真による証拠
- 18歳から80歳まで
- 画像検査を受けるための安全で安定した臨床シナリオ
- 目覚めていて注意力のある患者が身体検査に協力できる
- このプロトコルに基づく検査の前に、書面によるインフォームドコンセントを与えること
コントロールグループに含めるには、被験者は以下を備えている必要があります:
- 子宮頸部変性疾患または外傷性疾患の診断がない
- 30歳から80歳まで
- ボランティアが1時間の検査に耐えられる能力
変性疾患グループに含めるには、被験者は以下を行う必要があります。
- 脊髄損傷と一致する兆候または症状がある。
- 頸椎症（変性疾患）と診断されます。
外傷性グループに含めるには、対象は以下を備えている必要があります:
• 外傷性の出来事に関連した脊髄損傷。
除外基準:
頸髄 (CSM) を除外する場合:
- 安全でないまたは不安定な臨床シナリオ
- 頚椎手術歴のある方
- 神経疾患の病歴（脳卒中、多発性硬化症、末梢神経障害、またはその他の神経変性状態）
- 身体検査に応じられない
- MRI画像検査の禁忌（金属片、心臓ペースメーカーなど）
- 妊娠中の女性
他のグループを除外する場合:
- 身体検査に応じられない
- MRI画像検査の禁忌（金属片、心臓ペースメーカーなど）
- 妊娠中の女性
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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対照群
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病気（健康でない）グループ
頸髄:
変性疾患グループ:
トラウマグループ: • 外傷性の出来事に関連した脊髄損傷。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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頸髄の高解像度 DTI
時間枠：2年
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脊髄損傷および疾患のない被験者の環境において、in vivo で頸髄路の方向性と無傷性を確認するための、空間分解能 2.0 mm3 の高分解能拡散強調パルスシーケンスの有効性を判定する。
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2年
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Brandon Lawrence, MD、University of Utah Orthopedics
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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