熱傷治療患者における血栓予防のためのエノキサパリン薬物動態の評価
概要:
- 血栓塞栓症は、入院患者にとって深刻で懸念される合併症です。
- いくつかの要因により、ICU 患者集団は静脈血栓塞栓症のリスクが高くなります。
- 熱傷患者における最近の医学文献から、血栓塞栓症の発生率が高いことが明らかになり始めている。
- 熱傷患者の血栓予防に関する実際のガイドラインは、複数の熱傷以外の患者の試験に基づいています。
- 火傷患者の生理は一般病棟入院患者とは根本的に異なる
- 実際の化学的血栓予防は火傷患者で評価されていないため、重度の火傷患者での有効性を評価することは興味深い.
- したがって、熱傷患者におけるヘパリン(広く受け入れられている血栓予防法)の薬物動態学的特徴付けは、このサブクラスの患者に対する将来のケアの質を導く可能性があります。
私たちの提案は、熱傷患者における低分子量ヘパリンの抗 Xa 活性が、一般の入院患者集団における血栓塞栓症を予防するために記述されているレベルと相関しないという確信に基づいています。
調査員の目的は次のとおりです。
- 低分子量ヘパリン (エノキサパリン) の薬物動態と薬力学を、血栓予防を受けている重度の熱傷患者における抗 Xa レベルで評価すること。
- ヘパリンの抗血栓活性と熱傷患者のさまざまな代謝段階との相関関係を特定すること。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
深部静脈血栓症 (DVT) は、過去数十年にわたって医学文献で広く取り上げられてきました。 入院患者への影響を減らすために、複数の試験で、非常に幅広い患者に対する頻度と結果をより明確に定義しようとしました. 病気の個人のこれらのサブ集団間の違いは、静脈血栓症イベント (VTE) の発生に大きく影響します。
重症患者は、VTE の素因があります。 疾患の性質は、DVT のリスクに重要な影響を与える可能性があります。 人工呼吸器、中心ライン配置、手術、昇圧剤、および固定化は、ICU 患者の現実の一部です。 それらは、静脈うっ滞(固定化)、内皮損傷(手術…)、または凝固亢進のいずれかによって、この集団における血栓塞栓性合併症の可能性を高めることに貢献しています。 外傷患者は、DVT の発生率が高い救命救急患者のサブクラスです。 低用量の未分画ヘパリンによる血栓予防を行っている患者でも、44.1% と評価されています。
熱傷患者は、深部静脈血栓症や肺塞栓症のリスクも高くなります。 熱傷患者における最近の前向き試験では、血栓塞栓性合併症の発生率が 6 ~ 60% の範囲であることが示されています。 剖検評価も、熱傷患者における血栓性イベントの発生率の上昇を支持しています(37~60%)。
現時点では、熱傷患者の血栓予防に使用される薬理学的方法の有効性を評価した試験はありません。 異なる患者集団(熱傷患者を含む)間の有効性の比較は行われたことがありません。 したがって、研究者は、熱傷患者における現在の血栓予防措置の妥当性を疑問視しなければなりませんか? DVT および PE 予防の実際の方法は、重度の熱傷で十分ですか?
中度から重度の火傷の生理学は、そうではないと私たちに信じ込ませます. 火傷後の早い時期に、大規模な液体の蘇生が開始されます。 スターリング力は不安定になり、間隙への毛管リークが増加します。 正味の効果は、間質内の自由水の増加と重要な浮腫の形成です。 次いで、上皮と血管空間との間の距離が潜在的に増加する。 さらに、そのような個体の中心血管内コンパートメントへのアクセスは非常に困難になります。 これにより、皮下経路の効率を再考する必要があります。 間質液の蓄積がひどい場合、薬物の皮下投与は望ましい治療効果をもたらすことができますか?
研究者らは、重度の熱傷患者 (> 20%)、医療 ICU 患者、および一般病棟患者の 3 つの患者集団間で抗 Xa レベルのレベルを比較することを計画しています。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Quebec
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Montreal、Quebec、カナダ、H2W 1T8
- Centre Hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
入院患者:
- 一般病棟
- mixte集中治療室
- 火傷患者の集中治療室
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- 20%以上の火傷
- -サンプリングシリーズの前に少なくとも24時間エノキサパリンを受け取った
- 「CHUM: Center Hospitalier de l'Université de Montréal」の Hôtel-Dieu 病院に入院した患者
除外基準:
- 18歳未満
- 妊娠
- 術後(手術後24時間以内)の患者
- ヘパリン使用禁忌の患者(ヘパリン誘発性血小板減少症および重度の出血)
- -抗凝固療法が必要な患者
- 熱傷前の肝不全(CHILD-PUGH B以上)
- ヘモグロビンが70g/L以下の患者
- -火傷治療入院前のCockroff-Gault式で計算された腎クリアランスが30 ml /分未満の患者。
- 基本的なフランス語または英語の理解力のない患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:他の
- 時間の展望:見込みのある
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Dominique Lafrance, MD、Centre Hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
- 主任研究者:Anita Ang, M. Sc、Centre Hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
- 主任研究者:Nicholas Robillard, MD、Centre Hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
- 主任研究者:Mikhael Laskine, MD、CHUM
- 主任研究者:Normand Blais, MD、CHUM
- 主任研究者:Sylvain Belisle, MD、CHUM
- 主任研究者:Marc-Jacques Dubois, MD、CHUM
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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