経口補給後の健康な被験者の皮膚のビタミン D レベル

包含基準:

• 25-ヒドロキシビタミンDの不十分な血清レベルが記録されている =< 30.0 ng/mL
• 右上中部前腕背部の少なくとも中等度の日焼けによる皮膚損傷
• Karnofskyのパフォーマンスステータスが80%以上
• 白血球 ¢¢¥ 3,000/µL
• 好中球の絶対数 â¢â¥ 1,500/µL
• 血小板 € 100,000/µL
• 総ビリルビン â¢â¤ 2.0 mg/dL
• アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST) (血清グルタミン酸オキサロ酢酸トランスアミナーゼ [SGOT])/アラニンアミノトランスフェラーゼ (ALT) (血清グルタミン酸ピルビン酸トランスアミナーゼ [SGPT]) =< 制度上の正常上限 (ULN)
• クレアチニン â¢â¤ 1.4 mg/dL
• 血清カルシウム 8.4～10.6mg/dL
• 副甲状腺ホルモン (PTH): 男性 8.3-10.4 mg/dL;女性 8.4～10.6mg/dL
• -出産の可能性のある女性は、適切な避妊法（避妊のホルモンまたはバリア法、禁欲、外科的不妊手術、または閉経後少なくとも1年）を使用することに同意する必要があります。

• 日光に対する皮膚の反応に従って定義された皮膚のフォトタイプ II または III:

  • フォトタイプ II の皮膚は常に火傷を負い、午後 12 時から午後 1 時までの間、保護せずに夏の太陽に 45 分から 60 分間さらされた後、最小限に日焼けします。
  • フォトタイプ III の皮膚は、午後 12 時から午後 1 時までの間、保護せずに夏の太陽に 45 分から 60 分間さらされた後、時々火傷を負い、ほとんどの場合日焼けします。
• -書面によるインフォームドコンセントを理解する能力と署名する意欲
• 参加者は、急性または慢性のビタミンD過剰症または高カルシウム血症を患っていない可能性があります
• -動脈石灰化の増加またはアテローム性動脈硬化症、サルコイドーシス、ヒストプラスマ症、副甲状腺機能亢進症、リンパ腫、または腎臓病の病歴がない
• ジゴキシン（ラノキシン、ジギタリス）、コレスチラミン（プレバライト、クエストラン）、コレスチポール（コレスチド）、経口ステロイド（プレドニゾンなど）、マグネシウムを含む制酸剤は現在使用していません
• 参加者は他の治験薬を受け取っていない可能性があります。彼らが最近臨床介入試験を完了した場合、以前の研究を完了してからこの研究に参加するまでに30日間の期間が必要です
• コレカルシフェロール、リドカイン、またはキシロカインと同様の化学的または生物学的組成の化合物に起因するアレルギー反応の病歴なし
• -進行中または活動的な感染症、症候性うっ血性心不全、不安定狭心症、不整脈、または研究要件の遵守を制限する精神疾患/社会的状況を含むがこれらに限定されない、制御されていない併発疾患はありません
• 妊娠中および授乳中の女性はこの研究から除外されます
• 非黒色腫皮膚がんを除き、過去5年以内に浸潤がんまたはがん治療を受けていない
• 薬や病気による免疫抑制はありません。これには、後天性免疫不全症候群（AIDS）患者、経口プレドニゾンを服用している被験者、および免疫抑制剤/免疫調節剤（シクロスポリン、化学療法剤、または生物学的療法）を使用している被験者が含まれます。

• -研究中に漢方薬または標準以上のビタミンまたはミネラルの摂取を控えたくない、または控えることができない

  • 標準的な毎日のマルチビタミン/ミネラル サプリメントは、600 IU のビタミン D、または推奨食事許容量 (RDA) のカルシウムを含み、被験者が少なくとも 30 年間安定した用量を摂取している場合に許容されます。日々
  • 標準用量を超えるサプリメントを摂取している潜在的な被験者は、30日間のウォッシュアウト期間後に参加が再検討される場合があります
• 試験開始から 6 か月以内に日焼けを促進するために日焼け用ベッドまたはその他の方法を使用した参加者はいません。そのような慣行は、研究への参加中に行うことはできません
• -参加者は、日焼け止め/日焼け止めを塗布することにより、または衣服を着用して日光への曝露を最小限に抑えることを望まず、野外活動中に、研究に登録されています
• -レチノイド、ステロイド、5-フルオロウラシル、レブラン、バニカ（エフロルニチン）、ソララゼ、またはイミキモド（アルダラ®）による同時局所療法を受けている個人 研究登録前の30日以内に除外されます。被験者は、最後の治療から30日後に適格性について再検討される場合があります
• 研究の評価前の6か月以内に右前腕の皮膚に基底細胞癌または扁平上皮癌の治療を受けた個人は適格ではありません。これらの被験者は、6 か月の期間が終了したら、再評価のために戻るように奨励されます。