D-vitamiinitasot terveiden koehenkilöiden ihossa oraalisen lisäravinteen jälkeen

Sisällyttämiskriteerit:

• 25-hydroksi-D-vitamiinin dokumentoidut riittämättömät seerumipitoisuudet = < 30,0 ng/ml
• Vähintään kohtalaisesti auringon vaurioitunut iho oikeanpuoleisen kyynärvarren keskiosassa
• Karnofskyn suorituskykytila ​​vähintään 80 %
• Leukosyytit 3 000 / l
• Absoluuttinen neutrofiilien määrä 1 500 / l
• Verihiutaleet âÃÂ¥ 100 000 / ül
• Kokonaisbilirubiini 2,0 mg/dl
• Aspartaattiaminotransferaasi (AST) (seerumin glutamiini-oksaloetikkatransaminaasi [SGOT]) / alaniiniaminotransferaasi (ALT) (seerumin glutamiini-pyruviinitransaminaasi [SGPT]) =< normaalin yläraja (ULN)
• Kreatiniini 1,4 mg/dl
• Seerumin kalsium 8,4-10,6 mg/dl
• Lisäkilpirauhashormoni (PTH): mies 8,3-10,4 mg/dl; naaras 8,4-10,6 mg/dl
• Hedelmällisessä iässä olevien naisten on suostuttava käyttämään asianmukaista ehkäisyä (hormonaalinen tai estemenetelmä ehkäisyyn; raittius; kirurginen sterilointi tai vähintään vuosi vaihdevuosien jälkeen) ennen tutkimukseen tuloa ja tutkimukseen osallistumisen ajan

• Ihon fototyyppi II tai III määriteltynä ihon vasteen auringonvalolle mukaan:

  • Iho fototyyppi II palaa aina ja ruskettuu minimaalisesti 45–60 minuutin suojaamattoman altistuksen jälkeen kesäauringolle klo 12–13.
  • Iho fototyyppi III palaa joskus ja ruskettuu melkein aina 45–60 minuutin suojaamattoman altistuksen jälkeen kesäauringolle klo 12–13.
• Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumus
• Osallistujilla ei saa olla akuuttia tai kroonista D-hypervitaminoosia tai hyperkalsemiaa
• Ei aiemmin esiintynyt lisääntynyttä valtimoiden kalkkeutumista tai ateroskleroosia, sarkoidoosia, histoplasmoosia, hyperparatyreoosia, lymfoomaa tai munuaissairauksia
• Tällä hetkellä ei käytetä digoksiinia (Lanoxin, digitalis), kolestyramiinia (Prevalite, Questran), kolestipolia (Cholestid), suun kautta otettavia steroideja (prednisoni ja muut) ja magnesiumia sisältäviä antasideja
• Osallistujat eivät saa vastaanottaa muita tutkimusaineita; jos he ovat suorittaneet kliinisen interventiotutkimuksen äskettäin, edellisen tutkimuksen suorittamisen ja tähän tutkimukseen osallistumisen välillä on oltava 30 päivää
• Ei allergisia reaktioita, jotka johtuvat yhdisteistä, joilla on samanlainen kemiallinen tai biologinen koostumus kuin kolekalsiferoli, lidokaiini tai ksylokaiini
• Ei hallitsemattomia rinnakkaissairauksia, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, meneillään oleva tai aktiivinen infektio, oireinen sydämen vajaatoiminta, epästabiili angina pectoris, sydämen rytmihäiriö tai psykiatriset sairaudet/sosiaaliset tilanteet, jotka rajoittaisivat tutkimusvaatimusten noudattamista
• Raskaana olevat ja imettävät naiset on suljettu pois tästä tutkimuksesta
• Ei invasiivista syöpää tai syöpähoitoa viimeisen viiden vuoden aikana, paitsi ei-melanooma-ihosyöpä
• Ei immunosuppressiota lääkityksen tai sairauden vuoksi; tämä sisältää hankittua immuunikatooireyhtymää (AIDS) sairastavat potilaat, suun kautta annettavaa prednisonia ottavat henkilöt ja immunosuppressantteja/immunomodulaattoreita (siklosporiinia, kemoterapeuttisia aineita tai biologista terapiaa) saavia henkilöitä tutkijan/tutkijan määrittämänä

• Ei halua tai pysty pidättäytymään yrttilääkkeiden tai standardia korkeampien vitamiinien tai kivennäisaineiden ottamisesta tutkimuksen aikana

  • Tavallinen päivittäinen monivitamiini-/kivennäislisä on hyväksyttävä, jos se sisältää 600 IU D-vitamiinia tai âä suositeltua ravinnonsaantia (RDA) kalsiumia ja henkilö on ottanut vakaan annoksen vähintään 30 vuoden ajan. päivää
  • Mahdolliset koehenkilöt, jotka käyttävät tavallista suurempia lisäannoksia, voidaan harkita uudelleen osallistumista 30 päivän poistumisjakson jälkeen
• Ei osallistujia, jotka ovat käyttäneet solariumia tai muita menetelmiä rusketuksen edistämiseksi 6 kuukauden sisällä tutkimukseen osallistumisesta; tällaisia ​​käytäntöjä ei saa tehdä tutkimukseen osallistumisen aikana
• Osallistujat, jotka eivät halua minimoida altistumistaan ​​auringonvalolle levittämällä aurinkovoidetta/aurinkosuojavoidetta tai käyttämällä ihoa suojaavia vaatteita ulkoaktiviteetin aikana, kun he ovat mukana tutkimuksessa
• Henkilöt, jotka saavat samanaikaista paikallista hoitoa retinoideilla, steroideilla, 5-fluorourasiililla, Levulanilla, Vaniqalla (eflornitiini), Solarazella tai imikimodilla (AldaraÃî) 30 päivän kuluessa ennen tutkimukseen ilmoittautumista, suljetaan pois. koehenkilöiden kelpoisuutta voidaan harkita uudelleen 30 päivän kuluttua viimeisestä hoidosta
• Henkilöt, jotka ovat saaneet oikean kyynärvarren iholla hoitoa tyvisolusyöpään tai levyepiteelisyöpään kuuden kuukauden aikana ennen tutkimuksen arviointia, eivät ole kelvollisia. näitä koehenkilöitä rohkaistaan ​​palaamaan uudelleenarviointiin kuuden kuukauden jakson jälkeen