Vitamine D-spiegels in de huid van gezonde proefpersonen na orale suppletie

Inclusiecriteria:

• Gedocumenteerde onvoldoende serumspiegels van 25-hydroxyvitamine D =< 30,0 ng/ml
• Minstens matige, door de zon beschadigde huid op de rechter onderarm rechtsboven
• Karnofsky prestatiestatus van minimaal 80%
• Leukocyten € 3.000/€L
• Absoluut aantal neutrofielen âÃÂ¥ 1.500/üL
• Bloedplaatjes € 100.000/€L
• Totaal bilirubine âä 2,0 mg/dL
• Aspartaataminotransferase (AST) (serumglutamaatoxaalazijnzuurtransaminase [SGOT])/alanineaminotransferase (ALT) (serumglutaminezuurpyruvaattransaminase [SGPT]) =< institutionele bovengrens van normaal (ULN)
• Creatinine âä 1,4 mg/dL
• Serumcalcium 8,4-10,6 mg/dL
• Bijschildklierhormoon (PTH): mannelijk 8,3-10,4 mg/dL; vrouwtje 8,4-10,6 mg/dL
• Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten instemmen met het gebruik van adequate anticonceptie (hormonale of barrièremethode voor anticonceptie; onthouding; chirurgische sterilisatie; of ten minste één jaar na de menopauze) voorafgaand aan deelname aan het onderzoek en voor de duur van deelname aan het onderzoek

• Huidfototype II of III zoals gedefinieerd op basis van hun huidreactie op zonlicht:

  • Huid fototype II zal altijd verbranden en minimaal bruin worden na 45-60 minuten onbeschermde blootstelling aan de zomerzon tussen 12.00 en 13.00 uur
  • Huid fototype III zal soms verbranden en bijna altijd bruinen na 45-60 minuten onbeschermde blootstelling aan de zomerzon tussen 12-13 uur
• Vermogen om te begrijpen en bereidheid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te ondertekenen
• Deelnemers mogen geen acute of chronische hypervitaminose D of hypercalciëmie hebben
• Geen geschiedenis van verhoogde arteriële verkalking of atherosclerose, sarcoïdose, histoplasmose, hyperparathyreoïdie, lymfoom of nierziekte
• Geen huidig ​​​​gebruik van digoxine (Lanoxin, digitalis), cholestyramine (Prevalite, Questran), colestipol (Cholestid), orale steroïden (prednison en andere) en antacida die magnesium bevatten
• Deelnemers ontvangen mogelijk geen andere onderzoeksagenten; als ze onlangs een klinische-interventiestudie hebben voltooid, moet er een periode van 30 dagen zijn tussen het voltooien van de vorige studie en het begin van deze studie
• Geen geschiedenis van allergische reacties toegeschreven aan verbindingen met een vergelijkbare chemische of biologische samenstelling als cholecalciferol, lidocaïne of xylocaïne
• Geen ongecontroleerde bijkomende ziekte, waaronder, maar niet beperkt tot, aanhoudende of actieve infectie, symptomatisch congestief hartfalen, onstabiele angina pectoris, hartritmestoornissen of psychiatrische ziekte/sociale situaties die de naleving van de studievereisten zouden beperken
• Zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven zijn uitgesloten van deze studie
• Geen invasieve kanker of kankerbehandeling in de afgelopen vijf jaar, behalve niet-melanome huidkanker
• Geen immunosuppressie door medicatie of ziekte; dit omvat patiënten met verworven immunodeficiëntiesyndroom (aids), proefpersonen die oraal prednison gebruiken en proefpersonen die immunosuppressiva/immunomodulatoren gebruiken (ciclosporine, chemotherapeutische middelen of biologische therapie), zoals bepaald door de onderzoekende onderzoeker/co-onderzoeker

• Niet bereid of niet in staat om tijdens het onderzoek af te zien van het innemen van kruidengeneesmiddelen of bovengemiddelde vitaminen of mineralen

  • Een standaard dagelijks multivitaminen-/mineralensupplement is acceptabel als het 600 IE vitamine D bevat, of de aanbevolen dagelijkse hoeveelheid (ADH) calcium, en de proefpersoon gedurende ten minste 30 jaar een stabiele dosis heeft ingenomen. dagen
  • Potentiële proefpersonen die supplementen boven de standaarddoses gebruiken, kunnen na een wash-outperiode van 30 dagen opnieuw in aanmerking komen voor deelname
• Geen deelnemers die zonnebanken of andere methoden hebben gebruikt om zonnebaden te bevorderen binnen 6 maanden na deelname aan de studie; dergelijke praktijken mogen niet worden uitgevoerd tijdens deelname aan het onderzoek
• Deelnemers die hun blootstelling aan zonlicht niet willen minimaliseren door zonnebrandcrème/zonnebrandcrème aan te brengen of door kleding te dragen om hun huid te beschermen, tijdens buitenactiviteiten, terwijl ze deelnemen aan het onderzoek
• Personen die gelijktijdig lokale therapie krijgen met retinoïden, steroïden, 5-fluorouracil, Levulan, Vaniqa (eflornithine), Solaraze of Imiquimod (Aldaraî) binnen 30 dagen voorafgaand aan de inschrijving voor het onderzoek, worden uitgesloten; proefpersonen kunnen 30 dagen na de laatste behandeling worden heroverwogen om in aanmerking te komen
• Personen die binnen zes maanden voorafgaand aan de evaluatie voor het onderzoek zijn behandeld voor basaalcelcarcinoom of plaveiselcelcarcinoom op de huid van de rechter onderarm, komen niet in aanmerking; deze proefpersonen zullen worden aangemoedigd om terug te keren voor herbeoordeling zodra de periode van zes maanden voorbij is