健康な韓国人ボランティアにおけるシロスタゾール SR 製剤と IR 製剤の安全性と薬物動態の比較

包含基準:

• 19歳から55歳までで、理想体重の20％以内で、先天性異常や慢性疾患のない健康な男性または女性のボランティア
• 研究前の血清妊娠検査で陽性結​​果を示した女性被験者、および妊娠の可能性のある女性被験者は、研究の全期間を通じて以下の医学的に認められた避妊方法のいずれかを使用することに同意した：禁欲、少なくとも1年間の卵管結紮の記録研究に登録する前に、失敗率が年間 1% 未満であることが証明されている子宮内器具の設置、または二重バリア法 (殺精子剤と男性用コンドームまたは女性用ペッサリー) の装着を文書化する必要があります。

除外基準:

• 心血管疾患、肺疾患、腎臓疾患、内因性疾患、胃腸疾患、血液疾患、神経疾患、または出血性疾患の病歴;
• 日常的な臨床検査（血液学、血清化学、尿検査）または心電図検査での臨床的に重要な所見。
• 研究開始直前の14日間における、研究薬と相互作用する可能性のある処方薬の使用。
• CYP3A4合成を誘導する可能性のある物質の使用（セントジョーンズワート、他の漢方薬など）。