Comparaison de l'innocuité et de la pharmacocinétique des formulations de cilostazol SR et IR chez des volontaires coréens en bonne santé

Critère d'intégration:

• Volontaires masculins ou féminins en bonne santé âgés de 19 à 55 ans et à moins de 20% de leur poids corporel idéal, sans anomalie congénitale ni maladie chronique
• Les sujets féminins présentant des résultats positifs à un test de grossesse sérique avant l'étude, et ceux qui étaient en âge de procréer ont accepté d'utiliser l'une des méthodes de contraception médicalement acceptées suivantes pendant toute la durée de l'étude : abstinence, ligature des trompes documentée au moins 1 an avant l'inscription à l'étude, placement documenté d'un dispositif intra-utérin avec un taux d'échec prouvé de <1 % par an, ou méthodes à double barrière (un spermicide plus un préservatif masculin ou un diaphragme féminin).

Critère d'exclusion:

• Antécédents de maladie cardiovasculaire, pulmonaire, rénale, endogène, gastro-intestinale, hématologique, neurologique ou hémorragique ;
• Résultats cliniquement significatifs des tests de laboratoire de routine (hématologie, chimie du sérum et analyse d'urine) ou des tests ECG ;
• Utilisation de médicaments sur ordonnance dans les 14 jours précédant immédiatement le début de l'étude susceptibles d'interagir avec le médicament à l'étude ;
• Utilisation de toute substance pouvant induire la synthèse du CYP3A4 (par exemple, le millepertuis, d'autres médicaments à base de plantes).