このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

多嚢胞性卵巣症候群の女性とそうでない女性のインスリン抵抗性を治療するための鍼治療 (PCOS-AcupIR)

2014年1月20日 更新者:Göteborg University

多嚢胞性卵巣症候群の女性とそうでない女性のインスリン感受性に対する鍼治療の効果

中心的な仮説は、鍼治療がアンドロゲン過剰の悪循環を断ち切り、インスリン抵抗性を逆転させ、多嚢胞性卵巣症候群の有無にかかわらず太りすぎや肥満の女性の健康関連の生活の質と感情的な症状を改善するというものです.

調査の概要

詳細な説明

多嚢胞性卵巣症候群 (PCOS) は、女性で最も一般的な内分泌および代謝障害です。 主な代謝表現型は高インスリン血症とインスリン抵抗性であり、これらは体重とは無関係であり、高アンドロゲン症と排卵障害を悪化させます。 薬理学的治療は症状指向であり、通常は効果的ですが、代謝および胃腸の副作用があります。 したがって、ほとんどの PCOS 患者は長期治療を必要とするため、新しい非薬理学的治療戦略を評価することが重要です。

仮説と目的 私たちの中心的な仮説は、鍼治療がアンドロゲン過剰の悪循環を断ち切り、インスリン抵抗性を逆転させ、PCOS の有無にかかわらず過体重および肥満の女性の健康関連の生活の質と感情症状を改善するというものです。

特定の目的は、仮説を検証するように設計されています。

  1. 鍼治療 (急性および慢性、すなわち 5 週間の治療、週 3 回) は、PCOS の有無にかかわらず、過体重および肥満の女性のインスリン感受性を改善します。
  2. 鍼治療 (急性および慢性、すなわち 5 週間の治療、週 3 回) は、PCOS の有無にかかわらず過体重および肥満の女性の骨格筋および脂肪組織における主要なシグナル伝達分子およびミトコンドリアの酸化/生合成を調節します。
  3. 鍼治療 (慢性、つまり 5 週間の治療、週 3 回) は、PCOS の有無にかかわらず、太りすぎや肥満の女性の健康関連の生活の質と不安やうつ病の症状を改善します。

研究の時間枠は5〜6週間です。 長期フォローアップなし。

研究の種類

介入

入学 (実際)

42

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Göteborg、スウェーデン、43252
        • Institute of Neuroscienncec and Physiology

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~38年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • BMI > 25 から < 35 および
  • 高アンドロゲン症(多毛症または座瘡)の臨床徴候および
  • 次の 2 つの兆候の少なくとも 1 つ。オリゴ/無月経および/または超音波で検証された多嚢胞性卵巣

コントロールは、BMI > 25 から < 35、28 日 ± 2 日の規則的なサイクル、高アンドロゲン症の徴候がない必要があります。

除外基準:

すべての女性の除外基準

  1. 年齢 > 38 歳
  2. 高プロラクチン血症 (s-プロラクチン < 27µg/L)、非古典的先天性副腎過形成 (17-ヒドロキシプロゲステロン < 3nmol/L)、アンドロゲン分泌腫瘍などの他の内分泌障害の除外。
  3. 自己免疫疾患、がん、I 型糖尿病、2 型糖尿病。
  4. 12週間以内の薬理学的治療(コルチゾン、抗うつ薬、抗糖尿病薬、ホルモン避妊薬、ホルモン排卵誘発剤または研究者の裁量により判断される他の薬物)は、すべての参加者のアカウントです。
  5. 血圧 >160 / 100 mmHg
  6. 過去6か月間の妊娠または授乳
  7. 鍼灸歴2ヶ月
  8. 言葉の壁や、情報を理解する能力が低下した障害者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
インスリン感受性の変化
時間枠:1日目と5週目
正常血糖高インスリンクランプによって測定されたグルコース処理速度。
1日目と5週目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
インスリンシグナル伝達の変化 (筋肉および脂肪組織)
時間枠:1日目と5週目
ウエスタンブロット、RT-PCR
1日目と5週目
健康関連の生活の質の変化
時間枠:1日目と5週目
PCOSQ、SF36
1日目と5週目
不安や抑うつの症状の変化
時間枠:1日目と5週目
CPRS-SA
1日目と5週目
性ステロイド、アディポカイン、脂質、炎症マーカーの循環変化
時間枠:1日目と5週目
質量分析、ELISA
1日目と5週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年10月1日

一次修了 (実際)

2013年12月1日

研究の完了 (実際)

2013年12月1日

試験登録日

最初に提出

2011年10月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年10月20日

最初の投稿 (見積もり)

2011年10月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年1月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年1月20日

最終確認日

2014年1月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

多嚢胞性卵巣症候群の臨床試験

  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... と他の協力者
    募集
    ミトコンドリア病 | 網膜色素変性症 | 重症筋無力症 | 好酸球性胃腸炎 | 多系統萎縮症 | 平滑筋肉腫 | 白質ジストロフィー | 痔瘻 | 脊髄小脳失調症3型 | フリードライヒ失調症 | ケネディ病 | ライム病 | 血球貪食性リンパ組織球症 | 脊髄小脳失調症1型 | 脊髄小脳性運動失調2型 | 脊髄小脳失調症6型 | ウィリアムズ症候群 | ヒルシュスプルング病 | 糖原病 | 川崎病 | 短腸症候群 | 低ホスファターゼ症 | レーバー先天性黒内障 | 口臭 | アカラシア心臓 | 多発性内分泌腫瘍 | リー症候群 | アジソン病 | 多発性内分泌腫瘍2型 | 強皮症 | 多発性内分泌腫瘍1型 | 多発性内分泌腫瘍2A型 | 多発性内分泌腫瘍2B型 | 非定型溶血性尿毒症症候群 | 胆道閉鎖症 | 痙性運動失調 | WAGR症候群 | アニリディア | 一過性全健忘症 | 馬尾症候群 | レフサム... およびその他の条件
    アメリカ, オーストラリア
3
購読する