Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Akupunktur för att behandla insulinresistens hos kvinnor med och utan polycystiskt ovariesyndrom (PCOS-AcupIR)

20 januari 2014 uppdaterad av: Göteborg University

Effekt av akupunktur på insulinkänslighet hos kvinnor med och utan polycystiskt ovariesyndrom

Den centrala hypotesen är att akupunktur bryter den onda cirkeln av androgenöverskott och vänder insulinresistens och förbättrar hälsorelaterad livskvalitet och affektiva symtom hos överviktiga och feta kvinnor med och utan polycystiskt ovariesyndrom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Polycystiskt ovariesyndrom (PCOS) är den vanligaste endokrina och metabola störningen hos kvinnor. Den huvudsakliga metaboliska fenotypen är hyperinsulinemi och insulinresistens, som är oberoende av kroppsvikt och förvärrar hyperandrogenism och ovulatorisk dysfunktion. Farmakologiska behandlingar är symtomorienterade och vanligtvis effektiva men har metabola och gastrointestinala biverkningar. Därför är det viktigt att utvärdera nya icke-farmakologiska behandlingsstrategier, eftersom de flesta kvinnor med PCOS behöver långtidsbehandling.

Hypotes och mål Vår centrala hypotes är att akupunktur bryter den onda cirkeln av androgenöverskott och vänder på insulinresistens och förbättrar hälsorelaterad livskvalitet och affektiva symtom hos överviktiga och feta kvinnor med och utan PCOS.

De specifika syftena är utformade för att testa hypoteserna som

  1. Akupunktur (akut och kronisk d.v.s. 5 veckors behandling, 3 gånger per vecka) förbättrar insulinkänsligheten hos överviktiga och feta kvinnor med och utan PCOS
  2. Akupunktur (akut och kronisk d.v.s. 5 veckors behandling, 3 gånger per vecka) reglerar nyckelsignalmolekyler och mitokondriell oxidation/biogenes i skelettmuskulatur och fettvävnad hos överviktiga och feta kvinnor med och utan PCOS
  3. Akupunktur (kronisk d.v.s. 5 veckors behandling, 3 gånger i veckan) förbättrar hälsorelaterad livskvalitet och symtom på ångest och depression hos överviktiga och feta kvinnor med och utan PCOS

Tidsramen för studien är 5-6 veckor. Ingen långsiktig uppföljning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

42

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Sverige
      • Göteborg, Sverige, 43252
        • Institute of Neuroscienncec and Physiology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 38 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • BMI > 25 till < 35 och
  • Kliniska tecken på hyperandrogenism (hirsutism eller akne) och
  • Minst ett av följande två tecken; oligo/amenorré och/eller ultraljudsverifierade polycystiska äggstockar

Kontrollerna ska ha BMI > 25 till < 35, regelbundna cykler med 28 dagar ± 2 dagar, inga tecken på hyperandrogenism.

Exklusions kriterier:

Uteslutningskriterier för alla kvinnor

  1. Ålder > 38 år
  2. Uteslutning av andra endokrina störningar såsom hyperprolaktinemi (s-prolaktin < 27 µg/L), icke-klassisk medfödd binjurehyperplasi (17-hydroxiprogesteron < 3 nmol/L) och androgenutsöndrande tumörer.
  3. Autoimmuna sjukdomar, cancer, typ I-diabetes och typ 2-diabetes.
  4. Farmakologisk behandling (kortison, antidepressivt medel, antidiabetika, hormonella preventivmedel, hormonell ägglossningsinduktion eller andra läkemedel som bedöms av utredaren) inom 12 veckor står för alla deltagare.
  5. Blodtryck >160 / 100 mmHg
  6. Graviditet eller amning de senaste 6 månaderna
  7. Akupunktur senaste 2 månaderna
  8. Språkbarriär eller funktionshindrad person med nedsatt förmåga att förstå information.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i insulinkänslighet
Tidsram: Dag 1 och vecka 5
glukosavfallshastighet mätt med euglykemisk hyperinsulinemisk klämma.
Dag 1 och vecka 5

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i insulinsignalering (muskel och fettvävnad)
Tidsram: Dag 1 och vecka 5
Western blot, RT-PCR
Dag 1 och vecka 5
Förändring i hälsorelaterad livskvalitet
Tidsram: Dag 1 och vecka 5
PCOSQ, SF36
Dag 1 och vecka 5
Förändring av symtom på ångest och depression
Tidsram: Dag 1 och vecka 5
CPRS-SA
Dag 1 och vecka 5
Förändring i cirkulerande könssteroider, adipokiner, lipider och inflammatoriska markörer
Tidsram: Dag 1 och vecka 5
Masspektrometri, ELISA
Dag 1 och vecka 5

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Göteborg University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 oktober 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 oktober 2011

Första postat (Uppskatta)

21 oktober 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

22 januari 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 januari 2014

Senast verifierad

1 januari 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PCOS-AcupIR

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Polycystiskt ovariesyndrom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera