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다낭성 난소 증후군이 있거나 없는 여성의 인슐린 저항성을 치료하기 위한 침술 (PCOS-AcupIR)

2014년 1월 20일 업데이트: Göteborg University

다낭성난소증후군 유무에 따른 여성의 인슐린 감수성에 대한 침술의 효과

중심 가설은 침술이 안드로겐 과잉의 악순환을 끊고 인슐린 저항성을 반전시키고 다낭성 난소 증후군 유무에 관계없이 과체중 및 비만 여성의 건강 관련 삶의 질과 정서적 증상을 개선한다는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

다낭성 난소 증후군(PCOS)은 여성에서 가장 흔한 내분비 및 대사 장애입니다. 주요 대사 표현형은 고인슐린혈증 및 인슐린 저항성으로, 체중과 무관하며 안드로겐과다증 및 배란 기능 장애를 악화시킵니다. 약리학적 치료는 증상 지향적이며 일반적으로 효과적이지만 대사 및 위장관 부작용이 있습니다. 따라서 대부분의 PCOS 여성은 장기간 치료가 필요하므로 새로운 비약물적 치료 전략을 평가하는 것이 중요합니다.

가설 및 목표 우리의 중심 가설은 침술이 안드로겐 과잉의 악순환을 끊고 인슐린 저항성을 역전시키고 PCOS 유무에 관계없이 과체중 및 비만 여성의 건강 관련 삶의 질과 정서적 증상을 개선한다는 것입니다.

특정 목표는 다음과 같은 가설을 테스트하도록 설계되었습니다.

  1. 침술(급성 및 만성, 즉 5주 치료, 주 3회)은 PCOS가 있거나 없는 과체중 및 비만 여성의 인슐린 감수성을 개선합니다.
  2. 침술(급성 및 만성, 즉 5주 치료, 주당 3회)은 PCOS가 있거나 없는 과체중 및 비만 여성의 골격근 및 지방 조직에서 주요 신호 분자 및 미토콘드리아 산화/생물 생성을 조절합니다.
  3. 침술(만성, 즉 5주 치료, 주 3회)은 PCOS가 있거나 없는 과체중 및 비만 여성의 건강 관련 삶의 질과 불안 및 우울증 증상을 개선합니다.

연구 기간은 5-6주입니다. 장기 후속 조치가 없습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

42

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스웨덴
      • Göteborg, 스웨덴, 43252
        • Institute of Neuroscienncec and Physiology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • BMI > 25 ~ < 35 및
  • 안드로겐 과다증(다모증 또는 여드름)의 임상 징후 및
  • 다음 두 징후 중 적어도 하나; 핍지/무월경 및/또는 초음파로 확인된 다낭성 난소

대조군은 BMI > 25 ~ < 35, 28일 ± 2일의 규칙적인 주기, 안드로겐 과다증의 징후가 없어야 합니다.

제외 기준:

모든 여성에 대한 제외 기준

  1. 나이 > 38세
  2. 고프로락틴혈증(s-prolactin < 27µg/L), 비전형적 선천성 부신 증식증(17-hydroxyprogesterone < 3nmol/L) 및 안드로겐 분비 종양과 같은 다른 내분비 장애의 배제.
  3. 자가면역 질환, 암, 제1형 당뇨병 및 제2형 당뇨병.
  4. 12주 이내의 약리학적 치료(코르티손, 항우울제, 항당뇨병제, 호르몬 피임제, 호르몬 배란 유도제 또는 조사자의 재량에 따라 판단되는 기타 약물)가 모든 참가자를 설명합니다.
  5. 혈압 >160 / 100mmHg
  6. 지난 6개월 동안 임신 또는 모유 수유
  7. 지난 2개월간 침술
  8. 언어 장벽 또는 정보 이해 능력이 저하된 장애인.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인슐린 감수성의 변화
기간: 1일차 및 5주차
정상혈당 고인슐린혈증 클램프로 측정한 포도당 처리율.
1일차 및 5주차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인슐린 신호의 변화(근육 및 지방 조직)
기간: 1일차 및 5주차
웨스턴 블롯, RT-PCR
1일차 및 5주차
건강 관련 삶의 질 변화
기간: 1일차 및 5주차
PCOSQ, SF36
1일차 및 5주차
불안과 우울증의 증상 변화
기간: 1일차 및 5주차
CPRS-SA
1일차 및 5주차
순환 성 스테로이드, 아디포카인, 지질 및 염증 표지자의 변화
기간: 1일차 및 5주차
질량분석법, ELISA
1일차 및 5주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Göteborg University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 10월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 10월 20일

처음 게시됨 (추정)

2011년 10월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 1월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 1월 20일

마지막으로 확인됨

2014년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PCOS-AcupIR

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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