Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Akupunktura k léčbě inzulínové rezistence u žen se syndromem polycystických vaječníků a bez něj (PCOS-AcupIR)

20. ledna 2014 aktualizováno: Göteborg University

Vliv akupunktury na citlivost na inzulín u žen se syndromem polycystických vaječníků a bez něj

Ústřední hypotézou je, že akupunktura prolomí začarovaný kruh nadbytku androgenů a zvrátit inzulínovou rezistenci a zlepší kvalitu života související se zdravím a afektivní symptomy u žen s nadváhou a obezitou se syndromem polycystických vaječníků a bez něj.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Syndrom polycystických ovarií (PCOS) je nejčastější endokrinní a metabolickou poruchou u žen. Hlavním metabolickým fenotypem je hyperinzulinémie a inzulinová rezistence, které jsou nezávislé na tělesné hmotnosti a zhoršují hyperandrogenismus a ovulační dysfunkci. Farmakologická léčba je orientována na symptomy a je obvykle účinná, ale má metabolické a gastrointestinální vedlejší účinky. Proto je důležité vyhodnotit nové nefarmakologické léčebné strategie, protože většina žen s PCOS vyžaduje dlouhodobou léčbu.

Hypotéza a cíle Naší ústřední hypotézou je, že akupunktura prolomí začarovaný kruh nadbytku androgenů a zvrátit inzulínovou rezistenci a zlepší kvalitu života související se zdravím a afektivní symptomy u žen s nadváhou a obezitou s PCOS a bez něj.

Konkrétní cíl je navržen tak, aby ověřil hypotézy, že

  1. Akupunktura (akutní a chronická, tj. 5týdenní léčba, 3x týdně) zlepšuje citlivost na inzulín u žen s nadváhou a obezitou s PCOS i bez něj
  2. Akupunktura (akutní a chronická, tj. 5týdenní léčba, 3x týdně) reguluje klíčové signální molekuly a mitochondriální oxidaci/biogenezi v kosterním svalstvu a tukové tkáni u žen s nadváhou a obezitou s PCOS i bez něj
  3. Akupunktura (chronická, tj. 5týdenní léčba, 3x týdně) zlepšuje kvalitu života související se zdravím a příznaky úzkosti a deprese u žen s nadváhou a obezitou s PCOS i bez něj

Časový rámec studie je 5-6 týdnů. Žádné dlouhodobé sledování.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

42

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
      • Göteborg, Švédsko, 43252
        • Institute of Neuroscienncec and Physiology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 38 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • BMI > 25 až < 35 a
  • Klinické příznaky hyperandrogenismu (hirsutismus nebo akné) a
  • Alespoň jedno z následujících dvou znaků; oligo/amenorea a/nebo ultrazvukem ověřené polycystické vaječníky

Kontroly by měly mít BMI > 25 až < 35, pravidelné cykly s 28 dny ± 2 dny, bez známek hyperandrogenismu.

Kritéria vyloučení:

Kritéria vyloučení pro všechny ženy

  1. Věk > 38 let
  2. Vyloučení dalších endokrinních poruch, jako je hyperprolaktinémie (s-prolaktin < 27 µg/l), neklasická kongenitální adrenální hyperplazie (17-hydroxyprogesteron < 3 nmol/l) a nádory secernující androgeny.
  3. Autoimunitní poruchy, rakovina, diabetes typu I a diabetes typu 2.
  4. Farmakologická léčba (kortizon, antidepresiva, antidiabetika, hormonální antikoncepce, hormonální indukce ovulace nebo jiná léčiva posouzená dle uvážení zkoušejícího) do 12 týdnů připadá na všechny účastníky.
  5. Krevní tlak >160 / 100 mmHg
  6. Těhotenství nebo kojení posledních 6 měsíců
  7. Akupunktura trvá 2 měsíce
  8. Jazyková bariéra nebo postižená osoba se sníženou schopností porozumět informacím.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna citlivosti na inzulín
Časové okno: Den 1 a týden 5
rychlost odstraňování glukózy měřená euglykemickým hyperinzulinemickým clampem.
Den 1 a týden 5

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna signalizace inzulínu (svaly a tuková tkáň)
Časové okno: Den 1 a týden 5
Western blot, RT-PCR
Den 1 a týden 5
Změna kvality života související se zdravím
Časové okno: Den 1 a týden 5
PCOSQ, SF36
Den 1 a týden 5
Změna příznaků úzkosti a deprese
Časové okno: Den 1 a týden 5
CPRS-SA
Den 1 a týden 5
Změna cirkulujících pohlavních steroidů, adipokinů, lipidů a zánětlivých markerů
Časové okno: Den 1 a týden 5
Hmotnostní spektrometrie, ELISA
Den 1 a týden 5

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Göteborg University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. října 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. října 2011

První zveřejněno (Odhad)

21. října 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. ledna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. ledna 2014

Naposledy ověřeno

1. ledna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PCOS-AcupIR

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom polycystických vaječníků

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in France

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit