Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Иглоукалывание для лечения резистентности к инсулину у женщин с синдромом поликистозных яичников и без него (PCOS-AcupIR)

20 января 2014 г. обновлено: Göteborg University

Влияние иглоукалывания на чувствительность к инсулину у женщин с синдромом поликистозных яичников и без него

Основная гипотеза заключается в том, что иглоукалывание разрывает порочный круг избытка андрогенов и обращает вспять резистентность к инсулину, а также улучшает качество жизни, связанное со здоровьем, и аффективные симптомы у женщин с избыточным весом и ожирением с синдромом поликистозных яичников и без него.

Обзор исследования

Подробное описание

Синдром поликистозных яичников (СПКЯ) является наиболее распространенным эндокринным и метаболическим заболеванием у женщин. Основным метаболическим фенотипом являются гиперинсулинемия и резистентность к инсулину, которые не зависят от массы тела и усугубляют гиперандрогению и овуляторную дисфункцию. Фармакологическое лечение ориентировано на симптомы и обычно эффективно, но имеет метаболические и желудочно-кишечные побочные эффекты. Поэтому важно оценить новые немедикаментозные стратегии лечения, поскольку большинству женщин с СПКЯ требуется длительное лечение.

Гипотеза и цели Наша основная гипотеза состоит в том, что иглоукалывание разорвет порочный круг избытка андрогенов и обратит вспять резистентность к инсулину, а также улучшит связанное со здоровьем качество жизни и аффективные симптомы у женщин с избыточным весом и ожирением с СПКЯ и без него.

Конкретная цель предназначена для проверки гипотез, которые

  1. Акупунктура (острая и хроническая, т.е. 5 недель лечения, 3 раза в неделю) улучшает чувствительность к инсулину у женщин с избыточным весом и ожирением с СПКЯ и без него.
  2. Акупунктура (острая и хроническая, т.е. 5 недель лечения, 3 раза в неделю) регулирует ключевые сигнальные молекулы и митохондриальное окисление/биогенез в скелетных мышцах и жировой ткани у женщин с избыточным весом и ожирением с СПКЯ и без него.
  3. Иглоукалывание (постоянное лечение, т.е. 5 недель, 3 раза в неделю) улучшает качество жизни, связанное со здоровьем, и симптомы тревоги и депрессии у женщин с избыточным весом и ожирением с СПКЯ и без него.

Срок исследования 5-6 недель. Нет долгосрочного наблюдения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

42

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Göteborg, Швеция, 43252
        • Institute of Neuroscienncec and Physiology

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 38 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • ИМТ > 25 до < 35 и
  • Клинические признаки гиперандрогении (гирсутизм или акне) и
  • Хотя бы один из следующих двух признаков; олиго/аменорея и/или подтвержденный ультразвуком поликистоз яичников

Контрольная группа должна иметь ИМТ от > 25 до < 35, регулярные циклы продолжительностью 28 дней ± 2 дня, отсутствие признаков гиперандрогении.

Критерий исключения:

Критерии исключения для всех женщин

  1. Возраст > 38 лет
  2. Исключение других эндокринных нарушений, таких как гиперпролактинемия (s-пролактин < 27 мкг/л), неклассическая врожденная гиперплазия коры надпочечников (17-гидроксипрогестерон < 3 нмоль/л) и андроген-секретирующие опухоли.
  3. Аутоиммунные заболевания, рак, диабет I типа и диабет II типа.
  4. Фармакологическое лечение (кортизон, антидепрессанты, антидиабетические препараты, гормональные контрацептивы, гормональная индукция овуляции или другие препараты по усмотрению исследователя) в течение 12 недель распространяется на всех участников.
  5. Артериальное давление >160/100 мм рт.ст.
  6. Беременность или кормление грудью в течение последних 6 мес.
  7. Иглоукалывание последние 2 месяца
  8. Языковой барьер или инвалид со сниженной способностью понимать информацию.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение чувствительности к инсулину
Временное ограничение: День 1 и неделя 5
скорость утилизации глюкозы, измеренная с помощью эугликемического гиперинсулинемического зажима.
День 1 и неделя 5

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение передачи сигналов инсулина (мышцы и жировая ткань)
Временное ограничение: День 1 и неделя 5
Вестерн-блоттинг, ОТ-ПЦР
День 1 и неделя 5
Изменение качества жизни, связанного со здоровьем
Временное ограничение: День 1 и неделя 5
PCOSQ, SF36
День 1 и неделя 5
Изменение симптомов тревоги и депрессии
Временное ограничение: День 1 и неделя 5
КПРС-СА
День 1 и неделя 5
Изменение циркулирующих половых стероидов, адипокинов, липидов и маркеров воспаления
Временное ограничение: День 1 и неделя 5
Масс-спектрометрия, ИФА
День 1 и неделя 5

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 октября 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 октября 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 октября 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

22 января 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 января 2014 г.

Последняя проверка

1 января 2014 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться