Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Akupunktur for å behandle insulinresistens hos kvinner med og uten polycystisk ovariesyndrom (PCOS-AcupIR)

20. januar 2014 oppdatert av: Göteborg University

Effekt av akupunktur på insulinfølsomhet hos kvinner med og uten polycystisk ovariesyndrom

Den sentrale hypotesen er at akupunktur bryter den onde sirkelen av androgenoverskudd og reverserer insulinresistens og forbedrer helserelatert livskvalitet og affektive symptomer hos overvektige og overvektige kvinner med og uten polycystisk ovariesyndrom.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Polycystisk ovariesyndrom (PCOS) er den vanligste endokrine og metabolske lidelsen hos kvinner. Den viktigste metabolske fenotypen er hyperinsulinemi og insulinresistens, som er uavhengig av kroppsvekt og forverrer hyperandrogenisme og ovulatorisk dysfunksjon. Farmakologiske behandlinger er symptomorienterte og vanligvis effektive, men har metabolske og gastrointestinale bivirkninger. Derfor er det viktig å evaluere nye ikke-farmakologiske behandlingsstrategier, da de fleste kvinner med PCOS trenger langtidsbehandling.

Hypotese og mål Vår sentrale hypotese er at akupunktur bryter den onde sirkelen av androgenoverskudd og reverserer insulinresistens og forbedrer helserelatert livskvalitet og affektive symptomer hos overvektige og overvektige kvinner med og uten PCOS.

Det spesifikke målet er utformet for å teste hypotesene som

  1. Akupunktur (akutt og kronisk dvs. 5 ukers behandling, 3 ganger per uke) forbedrer insulinfølsomheten hos overvektige og overvektige kvinner med og uten PCOS
  2. Akupunktur (akutt og kronisk dvs. 5 ukers behandling, 3 ganger per uke) regulerer sentrale signalmolekyler og mitokondriell oksidasjon/biogenese i skjelettmuskulatur og fettvev hos overvektige og overvektige kvinner med og uten PCOS
  3. Akupunktur (kronisk dvs. 5 ukers behandling, 3 ganger per uke) forbedrer helserelatert livskvalitet og symptomer på angst og depresjon hos overvektige og overvektige kvinner med og uten PCOS

Tidsramme for studien er 5-6 uker. Ingen langsiktig oppfølging.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

42

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Göteborg, Sverige, 43252
        • Institute of Neuroscienncec and Physiology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 38 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • BMI > 25 til < 35 og
  • Kliniske tegn på hyperandrogenisme (hirsutisme eller akne) og
  • Minst ett av følgende to tegn; oligo/amenoré og/eller ultralydverifiserte polycystiske eggstokker

Kontroller bør ha BMI > 25 til < 35, regelmessige sykluser med 28 dager ± 2 dager, ingen tegn til hyperandrogenisme.

Ekskluderingskriterier:

Eksklusjonskriterier for alle kvinner

  1. Alder > 38 år
  2. Utelukkelse av andre endokrine lidelser som hyperprolaktinemi (s-prolaktin < 27 µg/L), ikke-klassisk medfødt binyrehyperplasi (17-hydroksyprogesteron < 3 nmol/L) og androgenutskillende svulster.
  3. Autoimmune lidelser, kreft, type I diabetes og type 2 diabetes.
  4. Farmakologisk behandling (kortison, antidepressiva, antidiabetika, hormonelle prevensjonsmidler, hormonell eggløsningsinduksjon eller andre medikamenter bedømt av etterforskerens skjønn) innen 12 uker står for alle deltakerne.
  5. Blodtrykk >160 / 100 mmHg
  6. Graviditet eller amming de siste 6 månedene
  7. Akupunktur siste 2 måneder
  8. Språkbarriere eller funksjonshemmet person med redusert evne til å forstå informasjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i insulinfølsomhet
Tidsramme: Dag 1 og uke 5
glukoseavhendingshastighet målt ved euglykemisk hyperinsulinemisk klemme.
Dag 1 og uke 5

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i insulinsignalering (muskel- og fettvev)
Tidsramme: Dag 1 og uke 5
Western blot, RT-PCR
Dag 1 og uke 5
Endring i helserelatert livskvalitet
Tidsramme: Dag 1 og uke 5
PCOSQ, SF36
Dag 1 og uke 5
Endring i symptomer på angst og depresjon
Tidsramme: Dag 1 og uke 5
CPRS-SA
Dag 1 og uke 5
Endring i sirkulerende kjønnssteroider, adipokiner, lipider og inflammatoriske markører
Tidsramme: Dag 1 og uke 5
Massespektrometri, ELISA
Dag 1 og uke 5

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. oktober 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. oktober 2011

Først lagt ut (Anslag)

21. oktober 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

22. januar 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. januar 2014

Sist bekreftet

1. januar 2014

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Polycystisk ovariesyndrom

3
Abonnere