Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Akupunktur til behandling af insulinresistens hos kvinder med og uden polycystisk ovariesyndrom (PCOS-AcupIR)

20. januar 2014 opdateret af: Göteborg University

Effekt af akupunktur på insulinfølsomhed hos kvinder med og uden polycystisk ovariesyndrom

Den centrale hypotese er, at akupunktur bryder den onde cirkel af androgenoverskud og vender insulinresistens og forbedrer sundhedsrelateret livskvalitet og affektive symptomer hos overvægtige og fede kvinder med og uden polycystisk ovariesyndrom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Polycystisk ovariesyndrom (PCOS) er den mest almindelige endokrine og metaboliske lidelse hos kvinder. Den vigtigste metaboliske fænotype er hyperinsulinemi og insulinresistens, som er uafhængige af kropsvægt og forværrer hyperandrogenisme og ovulatorisk dysfunktion. Farmakologiske behandlinger er symptomorienterede og sædvanligvis effektive, men har metaboliske og gastrointestinale bivirkninger. Derfor er det vigtigt at evaluere nye ikke-farmakologiske behandlingsstrategier, da de fleste kvinder med PCOS kræver langtidsbehandling.

Hypotese og mål Vores centrale hypotese er, at akupunktur bryder den onde cirkel af androgenoverskud og reverserer insulinresistens og forbedrer sundhedsrelateret livskvalitet og affektive symptomer hos overvægtige og fede kvinder med og uden PCOS.

De specifikke mål er designet til at teste hypoteserne, der

  1. Akupunktur (akut og kronisk dvs. 5 ugers behandling, 3 gange om ugen) forbedrer insulinfølsomheden hos overvægtige og fede kvinder med og uden PCOS
  2. Akupunktur (akut og kronisk dvs. 5 ugers behandling, 3 gange om ugen) regulerer nøglesignalmolekyler og mitokondriel oxidation/biogenese i skeletmuskulatur og fedtvæv hos overvægtige og fede kvinder med og uden PCOS
  3. Akupunktur (kronisk dvs. 5 ugers behandling, 3 gange om ugen) forbedrer sundhedsrelateret livskvalitet og symptomer på angst og depression hos overvægtige og fede kvinder med og uden PCOS

Tidsramme for undersøgelsen er 5-6 uger. Ingen langsigtet opfølgning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

42

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Göteborg, Sverige, 43252
        • Institute of Neuroscienncec and Physiology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 38 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • BMI > 25 til < 35 og
  • Kliniske tegn på hyperandrogenisme (hirsutisme eller acne) og
  • Mindst et af følgende to tegn; oligo/amenoré og/eller ultralydsverificerede polycystiske ovarier

Kontroller bør have BMI > 25 til < 35, regelmæssige cyklusser med 28 dage ± 2 dage, ingen tegn på hyperandrogenisme.

Ekskluderingskriterier:

Eksklusionskriterier for alle kvinder

  1. Alder > 38 år
  2. Udelukkelse af andre endokrine lidelser såsom hyperprolaktinæmi (s-prolaktin < 27 µg/L), ikke-klassisk medfødt binyrehyperplasi (17-hydroxyprogesteron < 3 nmol/L) og androgenudskillende tumorer.
  3. Autoimmune lidelser, kræft, type I diabetes og type 2 diabetes.
  4. Farmakologisk behandling (kortison, antidepressiv, antidiabetika, hormonelle præventionsmidler, hormonal ægløsningsinduktion eller andre lægemidler vurderet efter undersøgerens skøn) inden for 12 uger tegner sig for alle deltagere.
  5. Blodtryk >160 / 100 mmHg
  6. Graviditet eller amning de sidste 6 måneder
  7. Akupunktur sidste 2 måneder
  8. Sprogbarriere eller handicappet person med nedsat evne til at forstå information.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i insulinfølsomhed
Tidsramme: Dag 1 og uge 5
glukosebortskaffelseshastighed målt ved euglykæmisk hyperinsulinemisk klemme.
Dag 1 og uge 5

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i insulinsignalering (muskler og fedtvæv)
Tidsramme: Dag 1 og uge 5
Western blot, RT-PCR
Dag 1 og uge 5
Ændring i sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Dag 1 og uge 5
PCOSQ, SF36
Dag 1 og uge 5
Ændring i symptomer på angst og depression
Tidsramme: Dag 1 og uge 5
CPRS-SA
Dag 1 og uge 5
Ændring i cirkulerende kønssteroider, adipokiner, lipider og inflammatoriske markører
Tidsramme: Dag 1 og uge 5
Massespektrometri, ELISA
Dag 1 og uge 5

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. oktober 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. oktober 2011

Først opslået (Skøn)

21. oktober 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. januar 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. januar 2014

Sidst verificeret

1. januar 2014

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Polycystisk ovariesyndrom

3
Abonner