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Acupuntura para tratar a resistência à insulina em mulheres com e sem síndrome dos ovários policísticos (PCOS-AcupIR)

20 de janeiro de 2014 atualizado por: Göteborg University

Efeito da acupuntura na sensibilidade à insulina em mulheres com e sem síndrome dos ovários policísticos

A hipótese central é que a acupuntura quebra o círculo vicioso do excesso de andrógenos e reverte a resistência à insulina e melhora a qualidade de vida relacionada à saúde e os sintomas afetivos em mulheres com sobrepeso e obesas com e sem Síndrome dos Ovários Policísticos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A síndrome dos ovários policísticos (SOP) é ​​o distúrbio endócrino e metabólico mais comum em mulheres. O principal fenótipo metabólico é a hiperinsulinemia e a resistência à insulina, que independem do peso corporal e pioram o hiperandrogenismo e a disfunção ovulatória. Os tratamentos farmacológicos são orientados para os sintomas e geralmente eficazes, mas têm efeitos colaterais metabólicos e gastrointestinais. Portanto, é importante avaliar novas estratégias de tratamento não farmacológico, pois a maioria das mulheres com SOP requer tratamento de longo prazo.

Hipótese e Objetivos Nossa hipótese central é que a acupuntura quebra o círculo vicioso do excesso de andrógenos e reverte a resistência à insulina e melhora a qualidade de vida relacionada à saúde e sintomas afetivos em mulheres com sobrepeso e obesas com e sem SOP.

Os objetivos específicos são projetados para testar as hipóteses que

  1. A acupuntura (aguda e crônica, ou seja, 5 semanas de tratamento, 3 vezes por semana) melhora a sensibilidade à insulina em mulheres com sobrepeso e obesas com e sem SOP
  2. A acupuntura (aguda e crônica, ou seja, 5 semanas de tratamento, 3 vezes por semana) regula as principais moléculas de sinalização e a oxidação/biogênese mitocondrial no músculo esquelético e no tecido adiposo em mulheres com sobrepeso e obesas com e sem SOP
  3. Acupuntura (tratamento crônico, ou seja, 5 semanas de tratamento, 3 vezes por semana) melhora a qualidade de vida relacionada à saúde e os sintomas de ansiedade e depressão em mulheres com sobrepeso e obesas com e sem SOP

O período de tempo do estudo é de 5 a 6 semanas. Sem acompanhamento de longo prazo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

42

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Göteborg, Suécia, 43252
        • Institute of Neuroscienncec and Physiology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 38 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • IMC > 25 a < 35 e
  • Sinais clínicos de hiperandrogenismo (hirsutismo ou acne) e
  • Pelo menos um dos dois sinais seguintes; oligo/amenorreia e/ou ovários policísticos verificados por ultrassom

Os controles deveriam ter IMC > 25 a < 35, ciclos regulares com 28 dias ± 2 dias, sem sinais de hiperandrogenismo.

Critério de exclusão:

Critérios de exclusão para todas as mulheres

  1. Idade > 38 anos
  2. Exclusão de outros distúrbios endócrinos, como hiperprolactinemia (s-prolactina < 27µg/L), hiperplasia adrenal congênita não clássica (17-hidroxiprogesterona < 3nmol/L) e tumores secretores de andrógenos.
  3. Distúrbios autoimunes, câncer, diabetes tipo I e diabetes tipo 2.
  4. O tratamento farmacológico (cortisona, antidepressivo, antidiabético, contraceptivos hormonais, indução da ovulação hormonal ou outras drogas julgadas a critério do investigador) dentro de 12 semanas é responsável por todos os participantes.
  5. Pressão arterial >160 / 100 mmHg
  6. Gravidez ou amamentação nos últimos 6 meses
  7. Acupuntura últimos 2 meses
  8. Barreira de idioma ou pessoa com deficiência com capacidade reduzida de entender informações.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na sensibilidade à insulina
Prazo: Dia 1 e Semana 5
taxa de eliminação de glicose medida por pinça hiperinsulinêmica euglicêmica.
Dia 1 e Semana 5

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na sinalização da insulina (músculo e tecido adiposo)
Prazo: Dia 1 e Semana 5
Western blot, RT-PCR
Dia 1 e Semana 5
Mudança na qualidade de vida relacionada à saúde
Prazo: Dia 1 e Semana 5
PCOSQ, SF36
Dia 1 e Semana 5
Mudança nos sintomas de ansiedade e depressão
Prazo: Dia 1 e Semana 5
CPRS-SA
Dia 1 e Semana 5
Alteração nos esteroides sexuais, adipocinas, lipídios e marcadores inflamatórios circulantes
Prazo: Dia 1 e Semana 5
Espectrometria de massa, ELISA
Dia 1 e Semana 5

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de outubro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de outubro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

21 de outubro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

22 de janeiro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de janeiro de 2014

Última verificação

1 de janeiro de 2014

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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