I型糖尿病におけるグルタミンおよびインスリン感受性
1型糖尿病の小児における食事中のアミノ酸とインスリン感受性
インスリンは、体が糖分 (グルコース) を代謝 (「燃焼」) するのを助けるために重要です。 若年性 (1 型) 糖尿病 (T1D) は主にインスリンの欠乏によるものですが、T1D 患者は特に思春期にインスリンに対する感受性が低下する傾向があります。
このプロジェクトの全体的な目的は、天然の食事性アミノ酸であるグルタミン (GLN) を補給することで、T1D の青年のインスリン感受性を高める可能性のある利点についてさらに洞察を得ることです。 グルタミンの影響を解明するために、研究者は「正常血糖、高インスリンクランプ」と呼ばれる方法を使用します。これは、インスリンの点滴を行うことで構成され、血糖値の低下は、さまざまな正確に測定された量のグルコースを与えることによって防止されます。静脈: 血糖値の低下を防ぐために必要なブドウ糖の量は、体のインスリンに対する感受性を反映しています。 研究者はまた、グルタミンがどのように機能するかをよりよく理解するために、非放射性同位体で「タグ付け」されたグルコースとアルギニン（タンパク質のビルディングブロック）の点滴を行います. この手順は、前日の午後に激しい運動を行った後 (グループ 1; n=10)、または座りがちな日 (グループ 2; n=10) の後に、午前中に 10 人の青年の 2 つのグループで実行されます。 各被験者は、経口GLNを服用した後に1回、プラセボ後に1回、数週間離れた別々の臨床研究センター（CRC）の入院で、ランダムな順序で2回研究されます。
研究者の仮説が真実であることが証明された場合、持続的な食事による GLN 補給がインスリン必要量を減少させ、最終的に 1 型糖尿病の 10 代の糖尿病コントロールを改善することができるかどうかを判断するための長期研究が必要になるでしょう。思春期の健康について。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Florida
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Jacksonville、Florida、アメリカ、32207
- Nemours Children's Clinic
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -12か月以上診断されたI型糖尿病。
- 最低体重40kg
- タナーステージ IV 以上
- 中間/短時間作用型インスリン、ランタス/デテミル、および短時間作用型インスリンまたはインスリン ポンプ療法を含むすべてのインスリン プログラム。
- HbA1C 7.5～10%
- 10パーセンタイルから85パーセンタイルまでのBMI
- 安定した甲状腺補充療法を受けている患者は参加が許可されます。
除外基準:
- セリアック病（血清学的に陽性の病歴がある患者、またはグルテンフリーの食事を摂っている患者）
- 嚢胞性線維症
- 慢性ステロイド療法
- ブドウ糖代謝または肝機能を妨げる可能性のある慢性投薬
- 精神遅滞の病歴
- 糖尿病合併症の存在
- 陽性の妊娠検査
- -重度の貧血の存在（Hb <11 g / dL）
- 併発感染の存在
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：プラセボ
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参加者は、入院前の 2 ～ 3 日間、食物摂取と活動の日記を付け、加速度計 (全体的な動きを測定するため) を着用します。
被験者は臨床研究センターに約24時間来ます。
プラセボドリンクをプレゼント。
その後、午後に 15 分間のエクササイズと、その間に 5 分間の休憩を挟み、合計 75 分間のエクササイズ セッションを行います。
休憩中に血糖値を測定します。
彼らは管理された夕食を提供されます。
就寝前に、同じ飲み物をもう 1 回飲みます。
夜間の血糖値を綿密に監視します。
朝、同じ飲み物をもう 1 回与えます。
被験者には2つの同位体注入（非放射性）が同時に実行され、高インスリン正常血糖クランプが実行されます。
その後、昼食が提供され、被験者は退院します。
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アクティブコンパレータ：グルタミン
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参加者は、入院前の 2 ～ 3 日間、食物摂取と活動の日記を付け、加速度計 (全体的な動きを測定するため) を着用します。
被験者は臨床研究センターに約24時間来ます。
彼らはグルタミンを含む飲み物を受け取ります (0.25 g/kg/用量)。
その後、午後に 15 分間のエクササイズと、その間に 5 分間の休憩を挟み、合計 75 分間のエクササイズ セッションを行います。
休憩中に血糖値を測定します。
彼らは管理された夕食を提供されます。
就寝前に、同じ飲み物をもう 1 回飲みます。
夜間の血糖値を綿密に監視します。
朝、同じ飲み物をもう 1 回与えます。
被験者には2つの同位体注入（非放射性）が同時に実行され、高インスリン正常血糖クランプが実行されます。
その後、昼食が提供され、被験者は退院します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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インスリン感受性
時間枠：高インスリン正常血糖クランプ中、平均3時間
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高インスリン正常血糖クランプによって測定されるインスリン感受性。
インスリン感受性は、平均グルコース注入速度 (mL グルコース注入/kg 体重/分) を平均インスリン濃度 (uU/mL) で割ることによって計算されました。
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高インスリン正常血糖クランプ中、平均3時間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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グルカゴン様ペプチド 1 (GLP-1)
時間枠：注入後
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注入後
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Mauras N, Xing D, Fox LA, Englert K, Darmaun D. Effects of glutamine on glycemic control during and after exercise in adolescents with type 1 diabetes: a pilot study. Diabetes Care. 2010 Sep;33(9):1951-3. doi: 10.2337/dc10-0275. Epub 2010 Jun 28.
- Torres-Santiago L, Mauras N, Hossain J, Weltman AL, Darmaun D. Does oral glutamine improve insulin sensitivity in adolescents with type 1 diabetes? Nutrition. 2017 Feb;34:1-6. doi: 10.1016/j.nut.2016.09.003. Epub 2016 Sep 20.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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