제1형 당뇨병에서 글루타민과 인슐린 감수성
제1형 당뇨병 소아의 식이 아미노산과 인슐린 감수성
인슐린은 신체가 설탕(포도당)을 대사('연소')하는 데 중요합니다. 청소년(1형) 당뇨병(T1D)은 주로 인슐린 부족으로 인해 발생하지만 T1D 환자는 특히 청소년기에 인슐린에 덜 민감해지는 경향이 있습니다.
이 프로젝트의 전반적인 목적은 천연 식이 아미노산인 글루타민(GLN)을 보충하여 T1D가 있는 청소년의 인슐린 감수성을 향상시키는 것의 가능한 이점에 대한 더 깊은 통찰력을 얻는 것입니다. 글루타민의 영향을 밝히기 위해 연구자들은 'euglycemic, hyperinsulinemic clamp'라고 불리는 방법을 사용할 것입니다. 이 방법은 인슐린을 정맥으로 떨어뜨리는 것으로 구성되어 있으며 혈당 강하는 다음과 같이 가변적이고 정확하게 측정된 양의 포도당을 제공함으로써 예방됩니다. 정맥: 혈당 강하를 방지하는 데 필요한 포도당의 양은 인슐린에 대한 신체의 민감도를 반영합니다. 조사관은 또한 글루타민이 어떻게 작용할 수 있는지 더 잘 이해하기 위해 비방사성 동위원소로 '태그가 붙은' 포도당과 아르기닌(단백질 구성 요소)의 IV 드립을 제공할 것입니다. 이 절차는 전날 오후에 수행된 격렬한 운동 후(그룹 1; n=10) 또는 앉아 있는 날 이후(그룹 2; n=10) 아침에 10명의 청소년으로 구성된 2개 그룹에서 수행됩니다. 각 피험자는 경구 GLN을 복용한 후 한 번, 위약을 복용한 후 한 번, 몇 주 간격으로 별도의 임상 연구 센터(CRC) 입학에서 무작위 순서로 두 번 연구됩니다.
연구자의 가설이 사실로 입증되면 지속적인 식이 GLN 보충이 인슐린 요구량을 감소시키고 궁극적으로 T1DM이 있는 십대의 당뇨병 조절을 개선할 수 있는지 여부를 결정하기 위한 장기 연구가 필요합니다. 청소년 건강의.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, 미국, 32207
- Nemours Children's Clinic
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 12개월 이상 진단받은 I형 당뇨병.
- 40kg의 최소 무게
- 태너 단계 IV 이상
- 중간/속효성 인슐린, Lantus/Detemir 및 속효성 인슐린 또는 인슐린 펌프 요법을 포함한 모든 인슐린 프로그램.
- HbA1C 7.5~10%
- BMI 10~85백분위수
- 안정적인 갑상선 대체 요법을 받는 환자는 참여할 수 있습니다.
제외 기준:
- 셀리악병(혈청 검사 양성 병력이 있거나 글루텐이 없는 식단을 섭취하는 모든 환자)
- 낭포성 섬유증
- 만성 스테로이드 요법
- 포도당 대사 또는 간 기능을 방해할 수 있는 만성 약물
- 정신 지체의 역사
- 당뇨병 합병증의 존재
- 긍정적인 임신 테스트
- 심각한 빈혈의 존재(Hb<11g/dL)
- 동시 감염의 존재
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 위약
|
참가자는 입장 전 2-3일 동안 음식 섭취 및 활동 일지를 작성하고 가속도계(전체 움직임을 측정하기 위해)를 착용합니다.
피험자는 약 24시간 동안 임상 연구 센터에 올 것입니다.
그들은 플라시보 음료를 받게 됩니다.
그 후 그들은 15분간의 운동으로 구성된 오후 운동 세션을 가지며 중간에 5분간의 휴식 시간을 포함하여 총 75분간 진행됩니다.
휴식 시간 동안 혈당을 확인합니다.
통제된 저녁 식사가 제공됩니다.
잠자리에 들기 전에 같은 음료를 한 번 더 줍니다.
밤새 혈당을 면밀히 모니터링합니다.
아침에는 같은 음료를 한 번 더 줍니다.
피험자는 두 가지 동위원소 주입(비방사성)을 동시에 실행하고 고인슐린혈증-정상 혈당 클램프를 수행합니다.
그 후 점심 식사가 제공되고 피험자는 집으로 퇴원합니다.
|
|
활성 비교기: 글루타민
|
참가자는 입장 전 2-3일 동안 음식 섭취 및 활동 일지를 작성하고 가속도계(전체 움직임을 측정하기 위해)를 착용합니다.
피험자는 약 24시간 동안 임상 연구 센터에 올 것입니다.
그들은 글루타민(0.25g/kg/dose)이 함유된 음료를 받게 됩니다.
그 후 그들은 15분간의 운동으로 구성된 오후 운동 세션을 가지며 중간에 5분간의 휴식 시간을 포함하여 총 75분간 진행됩니다.
휴식 시간 동안 혈당을 확인합니다.
통제된 저녁 식사가 제공됩니다.
잠자리에 들기 전에 같은 음료를 한 번 더 줍니다.
밤새 혈당을 면밀히 모니터링합니다.
아침에는 같은 음료를 한 번 더 줍니다.
피험자는 두 가지 동위원소 주입(비방사성)을 동시에 실행하고 고인슐린혈증-정상 혈당 클램프를 수행합니다.
그 후 점심 식사가 제공되고 피험자는 집으로 퇴원합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
인슐린 감수성
기간: 고인슐린혈증-정상혈당 클램프 동안 평균 3시간
|
고인슐린혈-정상혈당 클램프로 측정한 인슐린 감수성.
인슐린 민감도는 평균 포도당 주입 속도(mL 포도당 주입/kg 체중/분)를 평균 인슐린 농도(uU/mL)로 나누어 계산했습니다.
|
고인슐린혈증-정상혈당 클램프 동안 평균 3시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
글루카곤 유사 펩티드 1(GLP-1)
기간: 주입 후
|
주입 후
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Mauras N, Xing D, Fox LA, Englert K, Darmaun D. Effects of glutamine on glycemic control during and after exercise in adolescents with type 1 diabetes: a pilot study. Diabetes Care. 2010 Sep;33(9):1951-3. doi: 10.2337/dc10-0275. Epub 2010 Jun 28.
- Torres-Santiago L, Mauras N, Hossain J, Weltman AL, Darmaun D. Does oral glutamine improve insulin sensitivity in adolescents with type 1 diabetes? Nutrition. 2017 Feb;34:1-6. doi: 10.1016/j.nut.2016.09.003. Epub 2016 Sep 20.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
I형 당뇨병에 대한 임상 시험
-
University of Bologna완전한
-
Johns Hopkins University종료됨설인신경통 | 삼차신경통(Burchiel Type I) | 삼차신경통(Burchiel Type II) | 삼차신경병성 통증 | 삼차신경차단 통증 | 복합 부위 통증 증후군(상지 침범 유형 I 및 II) | 경추 탈구로 인한 상지 통증 | 중추 통증 증후군미국
-
Centre Hospitalier Universitaire Dijon종료됨표피암 또는 | 흉부 식도의 선암 또는 | Oesogastric Junction의 샘암종(Siewert Type I 또는 II) | 단계 cT2 N1-3 M0 또는 cT3-T4a N0 또는 N1-3 M0프랑스