Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Glutamiini- ja insuliiniherkkyys tyypin I diabeteksessa

maanantai 12. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Dominique Darmaun, Nemours Children's Clinic

Ruokavalion aminohapot ja insuliiniherkkyys tyypin 1 diabetesta sairastavilla lapsilla

Insuliini on ratkaisevan tärkeä auttamaan kehoa metaboloimaan ("polttamaan") sokeria (glukoosia). Vaikka nuorten (tyypin 1) diabetes (T1D) johtuu ensisijaisesti insuliinin puutteesta, T1D-potilaat ovat yleensä vähemmän herkkiä insuliinille, erityisesti murrosiässä.

Tämän projektin yleisenä tavoitteena on saada lisätietoa mahdollisista eduista, joita glutamiinin (GLN) täydentämisellä, joka on luonnollinen ruokavalion aminohappo, lisää T1D-tautia sairastavien nuorten insuliiniherkkyys. Glutamiinin vaikutuksen selvittämiseksi tutkijat käyttävät menetelmää nimeltä "euglykeeminen, hyperinsulineeminen puristin": se koostuu suonensisäisen insuliinin tiputtamisesta, kun taas verensokerin laskua estetään antamalla vaihtelevia, tarkasti mitattuja määriä glukoosia. suonet: verensokerin laskun estämiseen tarvittava glukoosin määrä heijastaa kehon herkkyyttä insuliinille. Tutkijat antavat myös suonensisäisen tiputuksen glukoosia ja arginiinia (proteiinin rakennusaine), jotka on "merkitty" ei-radioaktiivisilla isotoopeilla ymmärtääkseen paremmin, miten glutamiini voi toimia. Tämä toimenpide suoritetaan kahdessa 10 nuoren ryhmässä aamulla joko edellisenä iltapäivänä tehdyn raskaan harjoituksen jälkeen (ryhmä 1; n=10) tai istumapäivän jälkeen (ryhmä 2; n=10). Jokaista koehenkilöä tutkitaan kahdesti, kerran suun kautta otettavan GLN:n jälkeen, kerran lumelääkkeen jälkeen, erillisissä kliinisissä tutkimuskeskuksissa (CRC) muutaman viikon välein, satunnaisessa järjestyksessä.

Jos tutkijan hypoteesi osoittautuu todeksi, olisi perusteltua pitkäkestoisia tutkimuksia sen selvittämiseksi, voiko jatkuva ruokavalio GLN-lisä vähentää insuliinin tarvetta ja lopulta parantaa diabeteksen hallintaa teini-ikäisillä, joilla on T1DM. nuorten terveydestä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

13

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32207
        • Nemours Children's Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

13 vuotta - 19 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tyypin I diabetes, joka on diagnosoitu yli 12 kuukaudeksi.
  • Minimipaino 40 kg
  • Tanner vaihe IV tai sen jälkeen
  • Kaikki insuliiniohjelmat, mukaan lukien keskipitkä-/lyhytvaikutteiset insuliinit, Lantus/Detemir ja lyhytvaikutteinen insuliini tai insuliinipumppuhoito.
  • HbA1C 7,5–10 %
  • BMI 10-85 prosenttipisteen välillä
  • Potilaat, jotka saavat vakaan kilpirauhasen korvaushoitoa, voivat osallistua.

Poissulkemiskriteerit:

  • Keliakia (kaikki potilaat, joilla on positiivinen serologia tai jotka käyttävät gluteenitonta ruokavaliota)
  • Kystinen fibroosi
  • Krooninen steroidihoito
  • Krooniset lääkkeet, jotka voivat häiritä glukoosiaineenvaihduntaa tai maksan toimintaa
  • Henkinen kehitysvammaisuuden historia
  • Diabeettisten komplikaatioiden esiintyminen
  • Positiivinen raskaustesti
  • Merkittävä anemia (Hb < 11 g/dl)
  • Väliaikaisen infektion esiintyminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Ravintolisä: Plasebo
Osallistujat pitävät päiväkirjaa ravinnosta ja aktiivisuudesta sekä käyttävät kiihtyvyysanturia (kokoliikkeen mittaamiseksi) 2-3 päivää ennen sisäänpääsyä. Tutkittava tulee Kliiniseen tutkimuskeskukseen noin 24 tunniksi. He saavat PLACEBO-juoman. Sen jälkeen heillä on iltapäiväharjoitus, joka koostuu 15 minuutin harjoituksista, joiden välissä on 5 minuutin lepojaksot yhteensä 75 minuuttia. Verensokeri mitataan lepovälien aikana. Heille tarjoillaan kontrolloitu illallinen. Ennen nukkumaanmenoa annetaan toinen annos samaa juomaa. Yön aikana verensokeria seurataan tarkasti. Aamulla annetaan toinen annos samaa juomaa. Koehenkilöille suoritetaan samanaikaisesti kaksi isotooppi-infuusiota (ei-radioaktiivista) ja suoritetaan hyperinsulineminen-euglykeeminen puristin. Sen jälkeen tarjotaan lounas ja henkilö kotiutetaan.
Active Comparator: Glutamiini
Ravintolisä: Glutamiini
Osallistujat pitävät päiväkirjaa ravinnosta ja aktiivisuudesta sekä käyttävät kiihtyvyysanturia (kokoliikkeen mittaamiseksi) 2-3 päivää ennen sisäänpääsyä. Tutkittava tulee Kliiniseen tutkimuskeskukseen noin 24 tunniksi. He saavat glutamiinia sisältävän juoman (0,25 g/kg/annos). Sen jälkeen heillä on iltapäiväharjoitus, joka koostuu 15 minuutin harjoituksista, joiden välissä on 5 minuutin lepojaksot yhteensä 75 minuuttia. Verensokeri mitataan lepovälien aikana. Heille tarjoillaan kontrolloitu illallinen. Ennen nukkumaanmenoa annetaan toinen annos samaa juomaa. Yön aikana verensokeria seurataan tarkasti. Aamulla annetaan toinen annos samaa juomaa. Koehenkilöille suoritetaan samanaikaisesti kaksi isotooppi-infuusiota (ei-radioaktiivista) ja suoritetaan hyperinsulineminen-euglykeeminen puristin. Sen jälkeen tarjotaan lounas ja henkilö kotiutetaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Insuliiniherkkyys
Aikaikkuna: Hyperinsulinemis-euglykeemisen Clampin aikana keskimäärin 3 tuntia
Insuliiniherkkyys mitattuna hyperinsulineemis-euglykeemisellä puristimella. Insuliiniherkkyys laskettiin jakamalla keskimääräinen glukoosi-infuusionopeus (ml glukoosi-infuusio/kg ruumiinpainoa/min) keskimääräisellä insuliinipitoisuudella (uU/ml).
Hyperinsulinemis-euglykeemisen Clampin aikana keskimäärin 3 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Glukagonin kaltainen peptidi 1 (GLP-1)
Aikaikkuna: Infuusion jälkeinen
Infuusion jälkeinen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nemours Children's Clinic

Yhteistyökumppanit

Thrasher Research Fund

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 2. marraskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. marraskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 8. marraskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 14. heinäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRC# 11-29

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypin I diabetes mellitus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ireland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa