1 型または 2 型糖尿病の治療に NovoMix® 30 または Levemir® を使用する患者における観察研究
2017年1月30日 更新者：Novo Nordisk A/S
マケドニアにおける 1 型または 2 型糖尿病の治療に NovoMix® 30 (二相性インスリン アスパルト 30) または Levemir® (インスリン デテミル) を使用する患者を対象とした前向き多施設共同非盲検非対照 24 週間観察研究
この試験はヨーロッパで実施されています。
この試験の目的は、1 型または 2 型糖尿病の被験者における NovoMix® 30 (二相性インスリン アスパルト 30) または Levemir® (インスリン デテミル) の有効性と安全性を調査することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1889
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Skopje、マケドニア、旧ユーゴスラビア共和国、MK-1000
- Novo Nordisk Investigational Site
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
糖尿病（1型または2型）を患っているマケドニア人
説明
包含基準:
- 糖尿病（1型または2型）を患っているマケドニア人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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BIAsp 30 人のユーザー
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医師の判断により処方される
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IDet ユーザー
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医師の判断により処方される
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
|---|
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HbA1c（糖化ヘモグロビン）
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二次結果の測定
結果測定 |
|---|
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空腹時血漿グルコース (FPG)
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有害事象の発生率
|
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体重の変化
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HbA1c目標の最大7.0%に到達した被験者の割合
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食後血漿グルコース (PPG)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Dimitrovski, Cedomir and Smokovski, Ivica and Makrevska, Snezana and Mileva, Iskira and Kostojcinoska, Mira (2009) Significant Improvements in Glycaemic Control without Weight Gain with Insulin Detemir in Clinical Reality: Experience from Macedonian Clinical Practice. In: ADA Congress 2009, 05-09 June 2009, New Orleans, USA.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年3月1日
一次修了 (実際)
2006年12月1日
研究の完了 (実際)
2006年12月1日
試験登録日
最初に提出
2012年2月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年2月24日
最初の投稿 (見積もり)
2012年3月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2017年1月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年1月30日
最終確認日
2017年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- NN304-1763
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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