제1형 또는 제2형 당뇨병 치료를 위해 NovoMix® 30 또는 Levemir®를 사용하는 환자에 대한 관찰 연구
2017년 1월 30일 업데이트: Novo Nordisk A/S
마케도니아에서 제1형 또는 제2형 진성 당뇨병 치료를 위해 NovoMix® 30(Biphasic Insulin Aspart 30) 또는 Levemir®(Insulin Detemir)를 사용하는 환자에 대한 전향적, 다기관, 공개, 비대조, 관찰, 24주 연구
이 시험은 유럽에서 실시됩니다.
이 시험의 목적은 제1형 또는 제2형 당뇨병 환자에서 NovoMix® 30(양상 인슐린 아스파트 30) 또는 Levemir®(인슐린 디터머)의 효능과 안전성을 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1889
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Skopje, 마케도니아, 구 유고슬라비아 공화국, MK-1000
- Novo Nordisk Investigational Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
당뇨병(제1형 또는 제2형)이 있는 마케도니아인
설명
포함 기준:
- 당뇨병(제1형 또는 제2형)이 있는 마케도니아인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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BIAsp 30 사용자
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의사의 판단에 따라 처방
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IDet 사용자
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의사의 판단에 따라 처방
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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HbA1c(당화 헤모글로빈)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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공복 혈장 포도당(FPG)
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부작용 발생
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체중의 변화
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최대 7.0%의 HbA1c 목표에 도달한 대상자의 백분율
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식후 혈장 포도당(PPG)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Dimitrovski, Cedomir and Smokovski, Ivica and Makrevska, Snezana and Mileva, Iskira and Kostojcinoska, Mira (2009) Significant Improvements in Glycaemic Control without Weight Gain with Insulin Detemir in Clinical Reality: Experience from Macedonian Clinical Practice. In: ADA Congress 2009, 05-09 June 2009, New Orleans, USA.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2006년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 2월 24일
처음 게시됨 (추정)
2012년 3월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 1월 30일
마지막으로 확인됨
2017년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
제2형 당뇨병에 대한 임상 시험
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Postgraduate Institute of Medical Education and...완전한
인슐린 디터머에 대한 임상 시험
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Mannkind Corporation완전한
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University of Texas Southwestern Medical Center완전한
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNovo Nordisk A/S빼는
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University of Aarhus완전한