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Une étude observationnelle chez des patients utilisant NovoMix® 30 ou Levemir® pour le traitement du diabète sucré de type 1 ou de type 2

30 janvier 2017 mis à jour par: Novo Nordisk A/S

Une étude prospective, multicentrique, ouverte, non contrôlée, observationnelle, de 24 semaines chez des patients utilisant NovoMix® 30 (insuline asparte biphasique 30) ou Levemir® (insuline détémir) pour le traitement du diabète sucré de type 1 ou de type 2 en Macédoine

Cet essai est mené en Europe. L'objectif de cet essai est d'étudier l'efficacité et l'innocuité de NovoMix® 30 (insuline asparte 30 biphasique) ou de Levemir® (insuline détémir) chez des sujets atteints de diabète sucré de type 1 ou 2.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1889

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Macédoniens atteints de diabète sucré (Type 1 ou Type 2)

La description

Critère d'intégration:

  • Macédoniens atteints de diabète sucré (Type 1 ou Type 2)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
BIAsp 30 utilisateurs
Médicament: insuline asparte biphasique 30
Prescrit à la discrétion du médecin
Utilisateurs IDet
Médicament: insuline détémir
Prescrit à la discrétion du médecin

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
HbA1c (hémoglobine glycosylée)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Glycémie à jeun (FPG)
Incidence des événements indésirables
Changement de poids corporel
Pourcentage de sujets atteignant l'objectif d'HbA1c de 7,0 % maximum
Glycémie postprandiale (PPG)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Novo Nordisk A/S

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

  • Dimitrovski, Cedomir and Smokovski, Ivica and Makrevska, Snezana and Mileva, Iskira and Kostojcinoska, Mira (2009) Significant Improvements in Glycaemic Control without Weight Gain with Insulin Detemir in Clinical Reality: Experience from Macedonian Clinical Practice. In: ADA Congress 2009, 05-09 June 2009, New Orleans, USA.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2006

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2006

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2006

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 février 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 février 2012

Première publication (Estimation)

2 mars 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

31 janvier 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 janvier 2017

Dernière vérification

1 janvier 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NN304-1763

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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