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Um estudo observacional em pacientes usando NovoMix® 30 ou Levemir® para tratamento de diabetes mellitus tipo 1 ou tipo 2

30 de janeiro de 2017 atualizado por: Novo Nordisk A/S

Um estudo prospectivo, multicêntrico, aberto, não controlado, observacional, de 24 semanas em pacientes usando NovoMix® 30 (insulina bifásica Aspart 30) ou Levemir® (insulina Detemir) para tratamento de diabetes mellitus tipo 1 ou tipo 2 na Macedônia

Este ensaio é conduzido na Europa. O objetivo deste estudo é investigar a eficácia e a segurança de NovoMix® 30 (insulina aspart 30 bifásica) ou Levemir® (insulina detemir) em indivíduos com diabetes mellitus tipo 1 ou 2.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1889

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Macedônios com diabetes mellitus (tipo 1 ou tipo 2)

Descrição

Critério de inclusão:

  • Macedônios com diabetes mellitus (tipo 1 ou tipo 2)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
BIAsp 30 usuários
Medicamento: insulina aspártico bifásica 30
Prescrito a critério do médico
Usuários IDet
Medicamento: insulina detemir
Prescrito a critério do médico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
HbA1c (hemoglobina glicosilada)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Glicemia plasmática em jejum (FPG)
Incidência de eventos adversos
Mudança no peso corporal
Porcentagem de indivíduos que atingiram a meta de HbA1c de no máximo 7,0%
Glicose plasmática pós-prandial (PPG)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Novo Nordisk A/S

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

  • Dimitrovski, Cedomir and Smokovski, Ivica and Makrevska, Snezana and Mileva, Iskira and Kostojcinoska, Mira (2009) Significant Improvements in Glycaemic Control without Weight Gain with Insulin Detemir in Clinical Reality: Experience from Macedonian Clinical Practice. In: ADA Congress 2009, 05-09 June 2009, New Orleans, USA.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2006

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2006

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2006

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de fevereiro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de fevereiro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

2 de março de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

31 de janeiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de janeiro de 2017

Última verificação

1 de janeiro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NN304-1763

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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