子供の失語症矯正のためのArtisan Aphakiaレンズ
2024年8月27日 更新者：Ophtec USA
この研究の目的は、子供の失語症の治療におけるArtisan Aphakia Lensの安全性と有効性を判断することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
300
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Arizona
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Phoenix、Arizona、アメリカ、35016
- Phoenix Children's Hospital
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California
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Los Angeles、California、アメリカ、90027
- The Vision Center
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Indiana
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Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
- Indiana University, Riley Hospital for Children
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- Harvard University, Boston Children's Hospital
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Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55454
- University of Minnesota, MN Lions Children's Eye Clinic
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Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic
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Missouri
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Kansas City、Missouri、アメリカ、64111
- Children's Mercy Hospital and Clinics
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Saint Louis、Missouri、アメリカ、63110
- Washington University, St. Louis Children's Hospital
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New York
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Great Neck、New York、アメリカ、11023
- Rosenthal Eye and Facial Plastic Surgery
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Valhalla、New York、アメリカ、10595
- New York Medical College, Westchester Medical Center
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Ohio
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Columbus、Ohio、アメリカ、43205
- Nationwide Children's Hospital, Pediatric Ophthalmology Associates
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Mayfield Heights、Ohio、アメリカ、44124
- University Hospitals Case Medical Center, Rainbow Babies and Children's Hospital
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- Children's Hospital of Philadelphia
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Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15224
- University of Pittsburgh Medical Center, Children's Hospital of Pittsburgh
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South Carolina
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Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
- Medical University of South Carolina, Storm Eye Institute
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Texas
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Dallas、Texas、アメリカ、75390
- University of Texas, Southwestern Medical Center
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- University of Texas, Robert Cizik Eye Clinic
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Utah
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Salt Lake City、Utah、アメリカ、84132
- Moran Eye Center
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Ontario
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Mississauga、Ontario、カナダ、L5L 1W8
- Credit Valley Eyecare
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
2年～21年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 2歳から21歳
- 視覚的に重大な白内障があるか、IOL 置換手術が必要
- 標準的な後方 IOL の移植を妨げる損傷した水晶体嚢
- -被験者または親/保護者は、訪問スケジュールと研究要件を順守できる必要があります
- -被験者の法定代理人は、インフォームドコンセントに署名できなければなりません
除外基準:
- 2歳未満
- 術後評価要件を満たすことができない
- 仲間の目には有用な視力または視力の可能性がない
- 精神遅滞患者
- 角膜疾患の病歴
- 虹彩または眼球構造の異常
- ACD 3.2mm未満
- コントロール不良の緑内障
- 眼圧 > 25mmHg
- 慢性または再発性ブドウ膜炎
- -このレンズの利点を評価する能力を複雑にする可能性のある既存の黄斑病状
- 網膜剥離または家族歴
- 視覚能力を制限する可能性のある網膜疾患
- 視覚能力を制限する視神経疾患
- 糖尿病
- 妊娠中、授乳中、または妊娠を計画している
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：Artisan Aphakia眼内レンズ
子供の失語症を矯正するArtisan眼内レンズの移植
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眼内レンズの移植
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後12ヶ月での最高矯正遠方視力
時間枠：5年間のフォローアップ
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無水晶体によって引き起こされる屈折異常を矯正するレンズの能力の決定
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5年間のフォローアップ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Abraham Farhan、Sponsor GmbH
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年1月1日
一次修了 (推定)
2025年12月1日
研究の完了 (推定)
2025年12月1日
試験登録日
最初に提出
2012年2月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年3月2日
最初の投稿 (推定)
2012年3月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月27日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
アファキアの臨床試験
-
Wenzhou Medical Universityわからない