イサブコナゾールとジゴキシンの薬物相互作用研究

包含基準:

• -被験者の体重は少なくとも45 kgで、ボディマス指数（BMI）は18.0〜32.0 kg / m2です。
• -アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）およびアラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）の結果は、正常上限値以下である必要があり、総ビリルビンは1.5 mg / dL以下でなければなりません
• -女性の被験者は、性的禁欲に同意するか、外科的に無菌であり、閉経後（月経のないスクリーニングで少なくとも2年と定義）、または医学的に許容される二重バリア法（例： 殺精子剤と横隔膜、または殺精子剤とコンドーム）を使用して妊娠を防ぎ、この方法をスクリーニングから研究終了時のフォローアップ訪問の3週間後まで使用し続けることに同意します。 -スクリーニングおよび1日目の妊娠検査が陰性であることが記録されているように、授乳中または妊娠していない
• -男性被験者は、性的禁欲に同意するか、外科的に無菌であるか、妊娠を防ぐために医学的に許容される方法を使用しており、この方法をスクリーニングから3週間まで使用し続けることに同意します 調査終了時のフォローアップ訪問

除外基準:

• 被験者は、原因不明の失神、心停止、原因不明の心不整脈またはトルサード・ド・ポワントの病歴、構造的心疾患、またはQT延長症候群の家族歴を有する原因)
• -被験者は、スクリーニングでC型肝炎抗体またはB型肝炎表面抗原の結果が陽性であるか、またはヒト免疫不全ウイルス（HIV）に陽性であることが知られています
• -被験者は、ジゴキシンまたはアゾールクラスの化合物を含む試験製品の成分のいずれかに対する既知または疑わしいアレルギーを持っているか、または薬物または食品に対する複数のおよび/または重度のアレルギーの病歴を持っています（治験責任医師の判断による）、または重度のアナフィラキシー反応の病歴
• -被験者はスクリーニング前の6か月以内の喫煙者（タバコまたはニコチンを含む製品の使用）です
• -被験者は、Day-1の14日前までに処方薬または補完代替薬による治療を受けているか、Day-1の1週間前までに市販薬を使用していますが、アセトアミノフェンは最大2 g /日を除きます
• -被験者は、薬物またはアルコール乱用の最近の病歴（過去2年以内）を持っています。これは、調査官によって定義されているか、陽性の薬物および/またはアルコールスクリーニングです