艾沙康唑与地高辛的药物相互作用研究

纳入标准：

• 受试者的体重至少为 45 公斤，体重指数 (BMI) 为 18.0 至 32.0 公斤/平方米，包括在内
• 天冬氨酸氨基转移酶 (AST) 和丙氨酸氨基转移酶 (ALT) 的结果必须≤正常上限，总胆红素必须≤1.5 mg/dL
• 女性受试者同意禁欲，或已手术绝育、已绝经（定义为筛选时至少 2 年没有月经），或使用医学上可接受的双屏障方法（例如 杀精子剂和隔膜，或杀精子剂和避孕套）以防止怀孕，并同意从筛选到研究结束的随访访问后 3 周继续使用该方法；并且在筛选和第 -1 天没有哺乳或怀孕，正如阴性妊娠试验所记录的那样
• 男性受试者同意禁欲，已手术绝育，或正在使用医学上可接受的方法来预防怀孕，并同意从筛选开始继续使用此方法，直至研究结束时的随访访问后 3 周

排除标准：

• 受试者有不明原因的晕厥、心脏骤停、不明原因的心律失常或尖端扭转型室性心动过速、结构性心脏病或长 QT 综合征家族史（提示近亲因可能或可能的心脏病猝死）原因）
• 受试者在筛查时的丙型肝炎抗体或乙型肝炎表面抗原呈阳性，或已知人类免疫缺陷病毒 (HIV) 呈阳性
• 受试者已知或疑似对试验产品的任何成分过敏，包括地高辛或唑类化合物，或对药物或食物有多种和/或严重过敏史（由研究者判断），或严重过敏反应史
• 受试者在筛选前 6 个月内吸烟（任何使用烟草或含尼古丁的产品）
• 受试者在第 -1 天前 14 天内接受过处方药或补充和替代药物治疗，或在第 -1 天前 1 周内接受过非处方药治疗，但对乙酰氨基酚最高 2 g/天除外
• 根据研究者的定义，受试者最近（在过去 2 年内）有药物或酒精滥用史，或者药物和/或酒精筛查呈阳性