多発性硬化症におけるデルタ-9-テトラヒドロカンナビノール（THC）とカンナビジオール（CBD）の長期安全性延長試験

包含基準:

• 18歳以上。
• あらゆるタイプの多発性硬化症。
• -研究登録前の4週間の安定した多発性硬化症の症状。
• 指定された障害カテゴリの少なくとも 1 つに必要な重症度 (100 mm Visual Analogue Scale 重症度スケールで >50 mm) の症状;痙性、筋けいれん、膀胱制御の障害、神経因性疼痛、手足の震え。
• 研究に入る前の4週間の安定した投薬体制。
• -研究に参加する前の少なくとも7日間、および研究中は、大麻またはカンナビノイドを控えることをいとわない。
• -研究中およびその後3か月間、効果的な避妊法を使用することに同意したか、外科的に不妊手術を受けているか、女性の場合は閉経後。
• -研究前スクリーニングのための臨床的に許容される検査結果。
• -すべての研究要件を引き受け、遵守する意思と能力がある。
• -被験者の情報と同意書を読み、検討し、理解し、書面によるインフォームドコンセントを提供する意思と能力。 文書手順を読むことも署名することもできない被験者は、ヘルシンキ宣言に詳述されているように扱われました。
• -一般開業医、および適切な場合はコンサルタントが研究への参加について知らされることをいとわない。
• 研究への参加のために彼らの名前が内務省に通知されることを望んでいます。

除外基準:

• アルコールを含む薬物乱用が知られている、またはその疑いが強い。
• -研究中に大麻またはカンナビノイドを控える準備ができていません。
• 現在または過去の大麻中毒。
• 精神病またはその他の重度の精神疾患を引き起こすカンナビノイドに対する有害反応が知られている、または疑われている。
• -あらゆるタイプの統合失調症、その他の精神病、またはその他の重大な精神疾患または慢性疾患に関連するうつ病以外の人格障害の病歴。
• -レボドパを含む薬（Sinemet®、Sinemet plus®、Levodopa®、L-dopa®、Madopar®、Benserazide®）を受け取りました。
• 狭心症、制御されていない高血圧、または制御されていない症候性心不整脈を含む重篤な心血管障害。
• -病歴に示される、または検査結果によって示される重大な腎臓または肝臓の障害。
• てんかんの病歴。
• 末期疾患またはプラセボ投薬が不適切なその他の状態。
• 妊娠中、授乳中、または妊娠のリスクがある。
• -研究登録前の12週間に他の臨床研究研究に参加した。
• 研究への参加と訪問6の間の計画的な入院。
• 研究への参加から来院 6 までの間に計画された英国国外への旅行。