腕神経叢損傷の痛みを治療するための舌下大麻ベースの薬の抽出物とプラセボを比較する研究

包含基準:

• 18歳以上。
• 最初の損傷から少なくとも 18 か月経過した腕神経叢の痛み。
• 訪問 1 および 2 で必要な重症度の腕神経叢痛が毎週報告された。 4ボックス以上のボックススケール-11の痛みの重症度スコア。
• 治験責任医師の意見では、試験開始前の 4 週間は安定していた痛みのパターン。
• -研究に参加する前の4週間の安定した定期的な投薬。
• 該当する場合、1 日あたり 75 mg の三環系抗うつ薬の最大用量。
• -試験開始の少なくとも7日前または試験中にカンナビノイド（大麻、マリノール®またはナビロン）を使用していない。
• 性的に活発な場合;研究中およびその後3か月間、効果的な避妊を使用しているか、外科的に不妊手術を受けているか、女性の場合は閉経後でした。 すべての患者は、通常の経口避妊法またはデポ避妊法に加えて、バリア避妊法を使用することに同意しました。
• -すべての研究要件を引き受け、遵守する意思と能力がある。
• -患者情報リーフレットと同意書を検討および理解し、インフォームドコンセントを提供する意思と能力。 文書を読むことも署名することもできない患者は、ヘルシンキ宣言に詳述されているように管理されました。
• -彼または彼女の一般開業医、および適切な場合はコンサルタントが研究への参加について知らされることをいとわない。
• -研究への参加のために、彼または彼女の名前が内務省に通知されることを望んでいます。

除外基準:

• 乱用またはアルコールまたは大麻を含む薬物乱用の強い疑い、または研究者の意見では、薬物依存または物質乱用の傾向がありました。 虐待の歴史を持つ患者は、研究者の裁量で含まれていた可能性があります。
• -カンナビノイドに対する既知または疑われる副作用。
• -カンナビノイドまたは治験薬の賦形剤に対する既知または疑われる過敏症。
• -あらゆるタイプの統合失調症、その他の精神病、または慢性疾患に関連するうつ病以外のその他の重大な精神医学的疾患の病歴。
• -定期的なレボドパ療法（Sinemet®、Sinemet plus®、Levodopa®、L-dopa®、Madopar®、Benserazide®） 試験開始から7日以内。
• -最近の狭心症、制御されていない高血圧、または制御されていない症候性心不整脈を含む重篤な心血管障害。
• -病歴に示される、またはサンプルからの臨床検査結果によって示される重大な腎または肝障害の病歴。
• -活動的なてんかんまたは痙攣の病歴。
• -研究登録から6か月以内の神経手術、または研究登録から2か月以内のその他の手術。
• -選択的手術、全身麻酔を必要とするその他の処置、または研究中に行われたであろう計画された入院 治験責任医師の管理下にある入院以外。
• 末期症状。
• -妊娠中、授乳中、またはプロトコルで要求されている避妊措置の不遵守が予想される。
• -研究登録前の12週間の他の薬理学的臨床研究への参加。
• -研究への参加からクロスオーバーフェーズの終了までの間に計画された英国外への旅行。