다발성 경화증에서 Delta-9-tetrahydrocannabinol(THC) 및 Cannabidiol(CBD)의 장기 안전성 확장 연구

포함 기준:

• 18세 이상.
• 모든 유형의 다발성 경화증.
• 연구 시작 전 4주 동안 안정적인 다발성 경화증 증상.
• 지정된 손상 범주 중 하나에서 요구되는 심각도(100mm Visual Analogue Scale 심각도 척도에서 >50mm)의 증상 경직, 근육 경련, 방광 조절 장애, 신경병성 통증, 사지 떨림.
• 연구 시작 전 4주 동안 안정적인 약물 요법.
• 연구 시작 전 적어도 7일 동안 및 연구 동안 대마초 또는 카나비노이드를 삼가려는 의지.
• 연구 기간 및 그 후 3개월 동안 효과적인 피임법을 사용하기로 동의했거나 외과적으로 불임 수술을 받았거나 여성의 경우 폐경 후인 경우.
• 사전 연구 스크리닝을 위한 임상적으로 허용되는 실험실 결과.
• 모든 연구 요구 사항을 수행하고 준수할 의지와 능력.
• 피험자 정보와 동의서를 읽고, 고려하고, 이해할 수 있고 서면 동의서를 제공할 수 있습니다. 문서 절차를 읽거나 서명할 수 없는 대상은 헬싱키 선언에 자세히 설명된 대로 처리되었습니다.
• 그들의 일반 개업의 및 적절한 경우 컨설턴트에게 연구 참여에 대한 정보를 제공할 의향이 있습니다.
• 연구 참여를 위해 내무부에 그들의 이름이 통보되기를 원합니다.

제외 기준:

• 알코올을 포함한 약물을 남용하는 것으로 알려졌거나 강력하게 의심되는 경우.
• 연구 중에 대마초 또는 칸나비노이드를 삼가할 준비가 되어 있지 않습니다.
• 현재 또는 과거 대마초 중독.
• 정신병 또는 기타 심각한 정신 질환을 유발하는 칸나비노이드에 대한 부작용이 있는 것으로 알려졌거나 의심되는 자.
• 만성 질환과 관련된 우울증 이외의 모든 유형의 정신 분열증, 기타 정신병적 질환 또는 기타 중요한 정신 질환 또는 성격 장애의 병력.
• 레보도파(Sinemet®, Sinemet plus®, Levodopa®, L-dopa®, Madopar®, Benserazide®)가 포함된 약물을 투여받았습니다.
• 협심증, 조절되지 않는 고혈압 또는 조절되지 않는 증후성 심장 부정맥을 포함한 심각한 심혈관 장애.
• 병력에 나타나거나 실험실 결과에 의해 나타나는 중대한 신장 또는 간 장애.
• 간질의 역사.
• 불치병 또는 플라시보 약물이 부적절할 수 있는 기타 상태.
• 임신, 수유 중이거나 임신 위험이 있습니다.
• 연구 시작 전 12주 동안 임의의 다른 임상 연구에 참여함.
• 연구 진입과 방문 6 사이의 계획된 병원 입원.
• 연구 진입과 방문 6 사이에 영국 외부로의 계획된 여행.