不安障害におけるセロクエル XR の臨床的利点

包含基準:

• 書面によるインフォームドコンセントの提供;
• -精神障害の診断および統計マニュアル-第4版（DSM-IV）で定義されている統合失調症または統合失調症スペクトラム精神病（統合失調症様、統合失調感情、妄想性障害、短期精神病）の診断;
• DSM-IVに対応する研究者によると、現在の薬理学的治療では十分に制御されていない併存する不安障害を呈している;
• HAM-Aスケールの登録時に20を超える初期スコアを持つ;
• 出産の可能性のある女性患者は、信頼できる避妊法を使用しており、登録時に尿中ヒト絨毛性ゴナドトロピン（HCG）検査が陰性でなければなりません。

除外基準:

• -抗うつ薬またはベンゾジアゼピンを最近（過去4週間）導入した患者、または過去4週間で投与量の調整を要求した患者;
• 抗コリン薬を定期的に服用している患者。
• 複数の抗精神病薬を投与されている患者;
• 妊娠または授乳;
• -包含基準で定義されていないDSM-IV軸I障害;
• 治験責任医師の意見では、差し迫った自殺のリスク、または自己または他者への危険をもたらす患者;
• -研究者によって判断された、フマル酸クエチアピンに対する既知の不耐性または反応の欠如;
• -登録前の14日間の以下のシトクロムP450 3A4阻害剤のいずれかの使用には、ケトコナゾール、イトラコナゾール、フルコナゾール、エリスロマイシン、クラリスロマイシン、トロレアンドマイシン、インジナビル、ネルフィナビル、リトナビル、フルボキサミン、およびサキナビルが含まれますが、これらに限定されません。
• -フェニトイン、カルバマゼピン、バルビツレート、リファンピン、セントジョンズワート、およびグルココルチコイドを含むがこれらに限定されない、登録前の14日間の以下のシトクロムP450インデューサーのいずれかの使用。
• -登録前の1回の投与間隔内（デポ用）にデポ抗精神病薬注射を投与する;
• -登録時の物質またはアルコール依存症（完全寛解中の依存症を除く、およびカフェインまたはニコチン依存症を除く）、DSM-IV基準で定義されています。
• 登録前4週間以内のDSM-IV基準によるアヘン剤、アンフェタミン、バルビツレート、コカイン、大麻、または幻覚剤の乱用;
• -研究治療の吸収、分布、代謝、または排泄に影響を与える病状;
• 不安定な、または治療が不十分な内科疾患 (例: うっ血性心不全、狭心症、高血圧) 研究者によって判断された;
• 研究の計画と実施への関与;
• 本研究における治療の以前の登録;
• -この研究への登録前4週間以内の第I-II-III相薬物試験への参加、または地域の要件に従ってそれ以上。
• 真性糖尿病 (DM) の患者 - 1 リットルあたり 1.5 x 109 の絶対好中球数 (ANC)。
• 3 x ULNのALT-ASTカウントおよび/またはビリルビンカウント1.5 x ULN;
• 治験責任医師が判断した臨床的に重大な検査異常。