Beneficios clínicos de Seroquel XR en el trastorno de ansiedad

Criterios de inclusión:

• Provisión de consentimiento informado por escrito;
• Un diagnóstico de esquizofrenia o psicosis del espectro de la esquizofrenia (trastorno esquizofreniforme, esquizoafectivo, delirante, psicosis breve) según se define en el Manual diagnóstico y estadístico de los trastornos mentales, cuarta edición (DSM-IV);
• Presentar un trastorno de ansiedad comórbido no bien controlado con el tratamiento farmacológico actual según el investigador correspondiente al DSM-IV;
• Tener una puntuación inicial de más de 20 al momento de la inscripción en la escala HAM-A;
• Las pacientes en edad fértil deben estar utilizando un método anticonceptivo fiable y tener una prueba de gonadotropina coriónica humana (HCG) en orina negativa en el momento de la inscripción;

Criterio de exclusión:

• Paciente con un antidepresivo o benzodiacepina de reciente introducción (últimas 4 semanas), o que haya solicitado un ajuste de dosis en las últimas 4 semanas;
• Paciente con un anticolinérgico tomado regularmente;
• Paciente que recibe más de un antipsicótico;
• Embarazo o lactancia;
• Cualquier trastorno del Eje I del DSM-IV no definido en los criterios de inclusión;
• Pacientes que, en opinión del investigador, representen un riesgo inminente de suicidio o un peligro para sí mismo o para los demás;
• Intolerancia conocida o falta de respuesta al fumarato de quetiapina, a juicio del investigador;
• Uso de cualquiera de los siguientes inhibidores del citocromo P450 3A4 en los 14 días anteriores a la inscripción, incluidos, entre otros: ketoconazol, itraconazol, fluconazol, eritromicina, claritromicina, troleandomicina, indinavir, nelfinavir, ritonavir, fluvoxamina y saquinavir;
• Uso de cualquiera de los siguientes inductores del citocromo P450 en los 14 días anteriores a la inscripción, incluidos, entre otros: fenitoína, carbamazepina, barbitúricos, rifampicina, hierba de San Juan y glucocorticoides;
• Administración de una inyección antipsicótica de depósito dentro de un intervalo de dosificación (para el depósito) antes de la inscripción;
• Dependencia de sustancias o alcohol en el momento de la inscripción (excepto dependencia en remisión total y excepto dependencia de cafeína o nicotina), según lo definido por los criterios del DSM-IV;
• Abuso de opiáceos, anfetaminas, barbitúricos, cocaína, cannabis o alucinógenos según los criterios del DSM-IV en las 4 semanas anteriores a la inscripción;
• Condiciones médicas que afectarían la absorción, distribución, metabolismo o excreción del tratamiento del estudio;
• Enfermedad médica inestable o tratada inadecuadamente (p. insuficiencia cardiaca congestiva, angina de pecho, hipertensión) a juicio del investigador;
• Participación en la planificación y realización del estudio;
• Inscripción previa de tratamiento en el presente estudio;
• Participación en un ensayo farmacológico de fase I-II-III dentro de las 4 semanas anteriores a la inscripción en este estudio o más de acuerdo con los requisitos locales;
• Un paciente con Diabetes Mellitus (DM) - Un recuento absoluto de neutrófilos (RAN) de 1,5 x 109 por litro;
• Un recuento de ALT-AST de 3 x ULN y/o un recuento de bilirrubina de 1,5 x ULN;
• Cualquier anormalidad de laboratorio clínicamente significativa, a juicio del investigador.