Klinischer Nutzen von Seroquel XR bei Angststörungen

Einschlusskriterien:

• Bereitstellung einer schriftlichen Einverständniserklärung;
• Eine Diagnose von Schizophrenie oder Schizophrenie-Spektrum-Psychose (schizophreniforme, schizoaffektive, wahnhafte Störung, kurze Psychose) gemäß der Definition des Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders – Fourth Edition (DSM-IV);
• Vorliegen einer komorbiden Angststörung, die mit der aktuellen pharmakologischen Behandlung nach Angaben des Prüfarztes entsprechend DSM-IV nicht gut kontrolliert werden kann;
• Eine anfängliche Punktzahl von mehr als 20 bei der Einschreibung auf der HAM-A-Skala;
• Patientinnen im gebärfähigen Alter müssen eine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden und bei der Einschreibung einen negativen Test auf humanes Choriongonadotropin (HCG) im Urin haben;

Ausschlusskriterien:

• Patienten mit kürzlich (in den letzten 4 Wochen) eingeführten Antidepressiva oder Benzodiazepinen oder Patienten, die in den letzten 4 Wochen eine Dosisanpassung beantragt hatten;
• Patient mit regelmäßiger Einnahme eines Anticholinergikums;
• Patient, der mehr als ein Antipsychotikum erhält;
• Schwangerschaft oder Stillzeit;
• Jede DSM-IV-Achse-I-Störung, die nicht in den Einschlusskriterien definiert ist;
• Patienten, die nach Ansicht des Prüfarztes ein unmittelbares Suizidrisiko oder eine Gefahr für sich selbst oder andere darstellen;
• Bekannte Intoleranz oder fehlendes Ansprechen auf Quetiapinfumarat, wie vom Prüfarzt beurteilt;
• Verwendung eines der folgenden Cytochrom P450 3A4-Inhibitoren in den 14 Tagen vor der Registrierung, einschließlich, aber nicht beschränkt auf: Ketoconazol, Itraconazol, Fluconazol, Erythromycin, Clarithromycin, Troleandomycin, Indinavir, Nelfinavir, Ritonavir, Fluvoxamin und Saquinavir;
• Verwendung eines der folgenden Cytochrom-P450-Induktoren in den 14 Tagen vor der Registrierung, einschließlich, aber nicht beschränkt auf: Phenytoin, Carbamazepin, Barbiturate, Rifampin, Johanniskraut und Glukokortikoide;
• Verabreichung einer Depot-Antipsychotika-Injektion innerhalb eines Dosierungsintervalls (für das Depot) vor der Einschreibung;
• Substanz- oder Alkoholabhängigkeit bei der Einschreibung (außer Abhängigkeit in vollständiger Remission und außer Koffein- oder Nikotinabhängigkeit), wie durch die DSM-IV-Kriterien definiert;
• Missbrauch von Opiaten, Amphetaminen, Barbituraten, Kokain, Cannabis oder Halluzinogenen nach DSM-IV-Kriterien innerhalb von 4 Wochen vor der Einschreibung;
• Erkrankungen, die die Absorption, Verteilung, den Metabolismus oder die Ausscheidung des Studienmedikaments beeinflussen würden;
• Instabile oder unzureichend behandelte medizinische Erkrankung (z. kongestive Herzinsuffizienz, Angina pectoris, Bluthochdruck) nach Beurteilung durch den Prüfarzt;
• Mitwirkung bei Planung und Durchführung der Studie;
• Frühere Aufnahme der Behandlung in die vorliegende Studie;
• Teilnahme an einer Arzneimittelstudie der Phase I-II-III innerhalb von 4 Wochen vor der Aufnahme in diese Studie oder länger gemäß den lokalen Anforderungen;
• Ein Patient mit Diabetes Mellitus (DM) – Eine absolute Neutrophilenzahl (ANC) von 1,5 x 109 pro Liter;
• Eine ALT-AST-Zahl von 3 x ULN und/oder eine Bilirubinzahl von 1,5 x ULN;
• Jede klinisch signifikante Laboranomalie, wie vom Prüfarzt beurteilt.