冠攣縮の軽減に対するサルポグレラートと高用量スタチンの効果
2018年2月7日 更新者：Hyeon-Cheol Gwon、Samsung Medical Center
バリアント狭心症患者の冠攣縮の軽減に対するサルポグレラート、選択的セロトニン受容体拮抗薬、および高用量スタチンの効果を評価するための前向き、単一施設、無作為化研究
この研究の目的は、選択的セロトニン受容体拮抗薬であるサルポグレラートと高用量スタチンが、異型狭心症患者の冠攣縮の軽減に及ぼす効果を評価することでした。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
200
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Seoul、大韓民国、135-710
- 募集
- Hyoen-Cheol Gwon, MD,PhD
-
コンタクト：
- Hyoen-Cheol Gwon, MD,PhD
- 電話番号：82-2-3410-3418
- メール：hcgwon@skku.edu
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -異型狭心症と一致する胸痛の病歴;寒さにさらされて悪化した朝の胸の痛み。
- 血管造影で証明された冠動脈痙攣; -自発的な冠状動脈けいれんまたは冠状動脈内エルゴノビンけいれん誘発試験によるTIMIフロー<3。
除外基準:
- 冠攣縮による心停止
- 左主冠攣縮
- 重大な固定冠動脈狭窄;冠動脈造影による主心外膜動脈の直径狭窄 > 70%
- 左心室駆出率 < 30%
- 凝固障害または出血傾向 (血小板数 < 50k、PT INR > 2.0)
- -重大な肝疾患（ASTまたはALT> 100 U / ml）
- 腎不全 (S-Cr > 2.0 mg/dl)
- スタチンに対する過敏症
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：あ
サルポグレラートとプラセボ
|
サルポグレラート100mgを1日2回
|
|
実験的：B
LDL > 130 mg/dlの場合、アトルバスタチン80mg vs スタチンなしまたはシンバスタチン20mg
|
毎日80mgのアトルバスタチン
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
エルゴノバイン誘発試験12ヶ月後
時間枠：1年後
|
1年後
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
C反応性タンパク質レバー 12ヶ月後
時間枠：1年
|
1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2012年8月1日
一次修了 (予想される)
2018年12月31日
研究の完了 (予想される)
2018年12月31日
試験登録日
最初に提出
2012年8月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年8月28日
最初の投稿 (見積もり)
2012年8月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年2月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年2月7日
最終確認日
2018年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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