Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A sarpogrelát és a nagy dózisú statin hatása a koszorúér-görcsök csökkentésére

2018. február 7. frissítette: Hyeon-Cheol Gwon, Samsung Medical Center

Prospektív, egyközpontú, randomizált vizsgálat a szarpogrelát, egy szelektív szerotoninreceptor antagonista és a nagy dózisú statin hatásának értékelésére a koszorúér-görcsök csökkentésére variáns anginás betegeknél

A vizsgálat célja az volt, hogy értékelje a szarpogrelát, egy szelektív szerotonin receptor antagonista és a nagy dózisú statin hatását a koszorúér görcs csökkentésére variáns anginás betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

200

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Koreai Köztársaság
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 135-710
        • Toborzás
        • Hyoen-Cheol Gwon, MD,PhD
        • Kapcsolatba lépni:
          • Hyoen-Cheol Gwon, MD,PhD
          • Telefonszám: 82-2-3410-3418
          • E-mail: hcgwon@skku.edu

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A variáns anginával kompatibilis mellkasi fájdalom klinikai kórtörténete; reggeli mellkasi fájdalom, amelyet a hideghatás súlyosbít.
  • Angiográfiailag bizonyított koszorúér-görcs; TIMI flow < 3 spontán coronariaspasmus vagy intracoronarias ergonovine spasm provokációs teszttel.

Kizárási kritériumok:

  • Szívleállás koszorúér-görcs miatt
  • Bal fő koszorúér görcs
  • Jelentős fix koszorúér szűkület; Átmérő szűkület > 70% a fő epicardialis artériában koszorúér angiográfiával
  • A bal kamra ejekciós frakciója < 30%
  • Alvadási zavarok vagy vérzési hajlam (thrombocytaszám < 50k, PT INR > 2,0)
  • Jelentős májbetegség (AST vagy ALT > 100 E/ml)
  • Veseelégtelenség (S-Cr > 2,0 mg/dl)
  • túlérzékenység a statinokra
  • Terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A
Sarpogrelát kontra placebo
Drog: Sarpogrelát
Sarpogrelát 100 mg naponta kétszer
Kísérleti: B
Atorvasztatin 80 mg szemben a sztatin nélkül vagy 20 mg szimvasztatinnal, ha az LDL > 130 mg/dl
Drog: Atorvasztatin
Atorvasztatin napi 80 mg

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Ergonovin provokációs teszt 12 hónappal később
Időkeret: 1 év múlva
1 év múlva

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
C-reaktív protein kar 12 hónappal később
Időkeret: 1 év
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Samsung Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2012. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. augusztus 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. augusztus 28.

Első közzététel (Becslés)

2012. augusztus 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. február 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 7.

Utolsó ellenőrzés

2018. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2011-12-069

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel