Sarpogrelate와 고용량 스타틴이 관상동맥 경련 감소에 미치는 영향
2018년 2월 7일 업데이트: Hyeon-Cheol Gwon, Samsung Medical Center
변이형 협심증 환자의 관상동맥 경련 감소에 대한 선택적 세로토닌 수용체 길항제인 Sarpogrelate와 고용량 스타틴의 효과를 평가하기 위한 전향적, 단일 센터, 무작위 연구
이 연구의 목적은 선택적 세로토닌 수용체 길항제인 sarpogrelate와 고용량 스타틴이 변이형 협심증 환자의 관상동맥 연축 감소에 미치는 영향을 평가하는 것이었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
200
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jeong Hoon Yang, MD
- 전화번호: 82-2-3410-3419
- 이메일: jhysmc@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Hyeon-Cheol Gwon, MD,PhD
- 전화번호: 82-2-3410-3419
- 이메일: hcgwon@skku.edu
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국, 135-710
- 모병
- Hyoen-Cheol Gwon, MD,PhD
-
연락하다:
- Hyoen-Cheol Gwon, MD,PhD
- 전화번호: 82-2-3410-3418
- 이메일: hcgwon@skku.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 변이형 협심증과 일치하는 흉통의 임상 병력; 추위에 노출되면 아침 가슴 통증이 악화됩니다.
- 혈관조영술로 입증된 관상동맥 경련; 자발성 관상동맥 경련 또는 관동맥내 에르고노빈 경련 유발 검사에 의한 TIMI 흐름 < 3.
제외 기준:
- 관상동맥 경련에 의한 심정지
- 왼쪽 주요 관상 동맥 경련
- 상당한 고정 관상 동맥 협착증; 관상동맥 조영술에 의한 주요 심외막 동맥 직경 협착 > 70%
- 좌심실 박출률 < 30%
- 응고 장애 또는 출혈 경향(Platelet count < 50k, PT INR > 2.0)
- 심각한 간 질환(AST 또는 ALT > 100 U/ml)
- 신부전(S-Cr > 2.0 mg/dl)
- 스타틴에 대한 과민증
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: ㅏ
사포그릴레이트 대 위약
|
사포그릴레이트 100mg 1일 2회
|
|
실험적: 비
LDL > 130 mg/dl인 경우 아토르바스타틴 80mg 대 스타틴 또는 심바스타틴 20mg 없음
|
매일 아토르바스타틴 80mg
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
12개월 후 에르고노바인 유발 테스트
기간: 1년 후
|
1년 후
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
C 반응성 단백질 레버 12개월 후
기간: 일년
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2018년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 8월 28일
처음 게시됨 (추정)
2012년 8월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 2월 7일
마지막으로 확인됨
2018년 2월 1일
추가 정보
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