Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv sarpogrelátu a vysokých dávek statinu na snížení koronárního spasmu

7. února 2018 aktualizováno: Hyeon-Cheol Gwon, Samsung Medical Center

Prospektivní, jednocentrická, randomizovaná studie k hodnocení účinku sarpogrelátu, selektivního antagonisty serotoninových receptorů, a statinu ve vysoké dávce na snížení koronárního spasmu u pacientů s variantní anginou pectoris

Cílem studie bylo zhodnotit účinek sarpogrelátu, selektivního antagonisty serotoninových receptorů, a statinu ve vysoké dávce na snížení koronárního spasmu u pacientů s variantní anginou pectoris.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

200

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Seoul, Korejská republika, 135-710
        • Nábor
        • Hyoen-Cheol Gwon, MD,PhD
        • Kontakt:
          • Hyoen-Cheol Gwon, MD,PhD
          • Telefonní číslo: 82-2-3410-3418
          • E-mail: hcgwon@skku.edu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická anamnéza bolesti na hrudi kompatibilní s variantní anginou pectoris; ranní bolest na hrudi zhoršená vystavením chladu.
  • Angiograficky prokázaný koronární spasmus; Průtok TIMI < 3 spontánním koronárním spasmem nebo provokačním testem intrakoronárního ergonovinového spasmu.

Kritéria vyloučení:

  • Srdeční zástava koronárním spasmem
  • Levý hlavní koronární spazmus
  • Významná fixovaná stenóza koronární tepny; Stenóza průměru > 70 % v hlavní epikardiální tepně podle koronarografie
  • Ejekční frakce levé komory < 30 %
  • Poruchy koagulace nebo tendence ke krvácení (počet krevních destiček < 50k, PT INR > 2,0)
  • Významné onemocnění jater (AST nebo ALT > 100 U/ml)
  • Selhání ledvin (S-Cr > 2,0 mg/dl)
  • přecitlivělost na statin
  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: A
Sarpogrelát versus placebo
Lék: Sarpogrelát
Sarpogrelát 100 mg dvakrát denně
Experimentální: B
Atorvastatin 80 mg versus žádný statin nebo simvastatin 20 mg, pokud LDL > 130 mg/dl
Lék: Atorvastatin
Atorvastatin 80 mg denně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Ergonovinový provokační test o 12 měsíců později
Časové okno: O 1 rok později
O 1 rok později

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Páka C-reaktivního proteinu o 12 měsíců později
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Samsung Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2012

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. srpna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. srpna 2012

První zveřejněno (Odhad)

29. srpna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. února 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. února 2018

Naposledy ověřeno

1. února 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2011-12-069

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Varianta Angina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Switzerland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit