Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av sarpogrelat och högdosstatin på minskningen av kranskärlsspasmer

7 februari 2018 uppdaterad av: Hyeon-Cheol Gwon, Samsung Medical Center

En prospektiv, singelcenter, randomiserad studie för att utvärdera effekten av sarpogrelat, en selektiv serotoninreceptorantagonist och högdosstatin på minskningen av kranskärlsspasmer hos patienter med variant angina

Syftet med studien var att utvärdera effekten av sarpogrelat, en selektiv serotoninreceptorantagonist, och högdos statin på minskningen av kranskärlsspasmer hos patienter med variant angina.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

200

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
      • Seoul, Korea, Republiken av, 135-710
        • Rekrytering
        • Hyoen-Cheol Gwon, MD,PhD
        • Kontakt:
          • Hyoen-Cheol Gwon, MD,PhD
          • Telefonnummer: 82-2-3410-3418
          • E-post: hcgwon@skku.edu

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Klinisk historia av bröstsmärtor förenlig med variant angina; bröstsmärta på morgonen som förvärras av exponering för kyla.
  • Angiografiskt bevisad kranskärlspasm; TIMI-flöde < 3 genom spontan koronar spasm eller intrakoronar ergonovin spasmprovokationstest.

Exklusions kriterier:

  • Hjärtstopp av kranskärlspasm
  • Vänster huvudsaklig kranskärlspasm
  • Betydande fixerad kransartärstenos; Diameterstenos > 70 % i stora epikardiella artären genom kranskärlsangiografi
  • Vänster kammare ejektionsfraktion < 30 %
  • Koagulationsrubbningar eller blödningstendens (trombocytantal < 50k, PT INR > 2,0)
  • Signifikant leversjukdom (AST eller ALAT > 100 U/ml)
  • Njursvikt (S-Cr > 2,0 mg/dl)
  • överkänslighet för statin
  • Graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: A
Sarpogrelat kontra placebo
Läkemedel: Sarpogrelate
Sarpogrelat 100 mg två gånger om dagen
Experimentell: B
Atorvastatin 80 mg kontra inget statin eller simvastatin 20 mg om LDL > 130 mg/dl
Läkemedel: Atorvastatin
Atorvastatin 80 mg dagligen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Ergonovint provokationstest 12 månader senare
Tidsram: 1 år senare
1 år senare

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
C-reaktivt protein spak 12 månader senare
Tidsram: 1 år
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Samsung Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2012

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2018

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 augusti 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 augusti 2012

Första postat (Uppskatta)

29 augusti 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 februari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 februari 2018

Senast verifierad

1 februari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2011-12-069

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera