Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av sarpogrelat og høydose statin på reduksjon av koronar spasme

7. februar 2018 oppdatert av: Hyeon-Cheol Gwon, Samsung Medical Center

En prospektiv, enkeltsenter, randomisert studie for å evaluere effekten av Sarpogrelat, en selektiv serotoninreseptorantagonist og høydosestatin på reduksjon av koronar spasme hos pasienter med variant angina

Målet med studien var å evaluere effekten av sarpogrelat, en selektiv serotoninreseptorantagonist, og høydose statin på reduksjon av koronar spasme hos pasienter med variant angina.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

200

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 135-710
        • Rekruttering
        • Hyoen-Cheol Gwon, MD,PhD
        • Ta kontakt med:
          • Hyoen-Cheol Gwon, MD,PhD
          • Telefonnummer: 82-2-3410-3418
          • E-post: hcgwon@skku.edu

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk historie med brystsmerter forenlig med variant angina; brystsmerter om morgenen forverret av kuldeeksponering.
  • angiografisk påvist koronar spasme; TIMI flow < 3 ved spontan koronar spasme eller intrakoronar ergonovin spasme provokasjonstest.

Ekskluderingskriterier:

  • Hjertestans ved koronar spasme
  • Venstre viktigste koronar spasme
  • Betydelig fast koronararteriestenose; Diameter stenose > 70 % i hovedarterien epikard ved koronar angiografi
  • Venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon < 30 %
  • Koagulasjonsforstyrrelser eller blødningstendens (blodplateantall < 50k, PT INR > 2,0)
  • Betydelig leversykdom (AST eller ALAT > 100 U/ml)
  • Nyresvikt (S-Cr > 2,0 mg/dl)
  • overfølsomhet for statin
  • Svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: EN
Sarpogrelat versus placebo
Legemiddel: Sarpogrelate
Sarpogrelat 100 mg to ganger daglig
Eksperimentell: B
Atorvastatin 80 mg versus ingen statin eller simvastatin 20 mg hvis LDL > 130 mg/dl
Legemiddel: Atorvastatin
Atorvastatin 80 mg daglig

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ergonovin provokasjonstest 12 måneder senere
Tidsramme: 1 år senere
1 år senere

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
C-reaktiv proteinspak 12 måneder senere
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Samsung Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2012

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2018

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. august 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. august 2012

Først lagt ut (Anslag)

29. august 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. februar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. februar 2018

Sist bekreftet

1. februar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2011-12-069

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere