Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние сарпогрелата и высоких доз статина на уменьшение коронарного спазма

7 февраля 2018 г. обновлено: Hyeon-Cheol Gwon, Samsung Medical Center

Проспективное одноцентровое рандомизированное исследование по оценке влияния сарпогрелата, селективного антагониста серотониновых рецепторов, и статина в высоких дозах на уменьшение коронарного спазма у пациентов с вариантной стенокардией

Цель исследования состояла в том, чтобы оценить влияние сарпогрелата, селективного антагониста серотониновых рецепторов, и статина в высоких дозах на уменьшение коронарного спазма у пациентов с вариантной стенокардией.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Корея, Республика
      • Seoul, Корея, Республика, 135-710
        • Рекрутинг
        • Hyoen-Cheol Gwon, MD,PhD
        • Контакт:
          • Hyoen-Cheol Gwon, MD,PhD
          • Номер телефона: 82-2-3410-3418
          • Электронная почта: hcgwon@skku.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Клиническая история болей в груди, совместимая с вариантной стенокардией; утренняя боль в груди, усиливающаяся при переохлаждении.
  • Ангиографически доказанный коронароспазм; Поток TIMI < 3 при спонтанном коронарном спазме или интракоронарном эргоновиновом провокационном тесте.

Критерий исключения:

  • Остановка сердца из-за коронарного спазма
  • Спазм левой коронарной артерии
  • Значительный фиксированный стеноз коронарных артерий; Диаметр стеноза > 70% в большой эпикардиальной артерии по данным коронарной ангиографии
  • Фракция выброса левого желудочка < 30%
  • Нарушения свертывания крови или склонность к кровотечениям (количество тромбоцитов < 50 тыс., ПВ МНО > 2,0)
  • Значительное заболевание печени (АСТ или АЛТ > 100 ЕД/мл)
  • Почечная недостаточность (S-Cr > 2,0 мг/дл)
  • повышенная чувствительность к статинам
  • Беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: А
Сарпогрелат против плацебо
Лекарство: Сарпогрелат
Сарпогрелат 100 мг 2 раза в день
Экспериментальный: Б
Аторвастатин 80 мг по сравнению с отсутствием статина или симвастатином 20 мг, если уровень ЛПНП > 130 мг/дл
Лекарство: Аторвастатин
Аторвастатин 80 мг в день

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Провокационный тест с эргоновином через 12 месяцев
Временное ограничение: 1 год спустя
1 год спустя

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Рычаг С-реактивного белка 12 месяцев спустя
Временное ограничение: 1 год
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Samsung Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2012 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 августа 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 августа 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 августа 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 февраля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 февраля 2018 г.

Последняя проверка

1 февраля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2011-12-069

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться