Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sarpogrelaatin ja suuren annoksen statiinin vaikutus sepelvaltimon spasmin vähentämiseen

keskiviikko 7. helmikuuta 2018 päivittänyt: Hyeon-Cheol Gwon, Samsung Medical Center

Tuleva, yhden keskuksen, satunnaistettu tutkimus, jolla arvioidaan sarpogrelaatin, selektiivisen serotoniinireseptorin salpaajan ja suuriannoksisen statiinin vaikutusta sepelvaltimon kouristusten vähentämiseen potilailla, joilla on variantti angina pectoris.

Tutkimuksen tavoitteena oli arvioida selektiivisen serotoniinireseptorin salpaajan sarpogrelaatin ja suuriannoksisen statiinin vaikutusta sepelvaltimon spasmin vähentämiseen potilailla, joilla on variantti angina pectoris.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta, 135-710
        • Rekrytointi
        • Hyoen-Cheol Gwon, MD,PhD
        • Ottaa yhteyttä:
          • Hyoen-Cheol Gwon, MD,PhD
          • Puhelinnumero: 82-2-3410-3418
          • Sähköposti: hcgwon@skku.edu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Rintakipujen kliininen historia, joka on yhteensopiva muunnelman angina pectoriksen kanssa; aamuinen rintakipu, jota pahentaa kylmä altistuminen.
  • Angiografisesti todistettu sepelvaltimon spasmi; TIMI-virtaus < 3 spontaanin sepelvaltimon spasmin tai intrakoronaarisen ergonoviinikouran provokaatiotestillä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Sydämenpysähdys sepelvaltimon kouristuksesta
  • Vasemman pääsepelvaltimon spasmi
  • Merkittävä kiinteä sepelvaltimon ahtauma; Halkaisija ahtauma > 70 % suuressa epikardiaalisessa valtimossa sepelvaltimon angiografialla
  • Vasemman kammion ejektiofraktio < 30 %
  • Hyytymishäiriöt tai verenvuototaipumus (verihiutalemäärä < 50 000, PT INR > 2,0)
  • Merkittävä maksasairaus (AST tai ALT > 100 U/ml)
  • Munuaisten vajaatoiminta (S-Cr > 2,0 mg/dl)
  • yliherkkyys statiinille
  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: A
Sarpogrelaatti vs. lumelääke
Lääke: Sarpogrelaatti
Sarpogrelaatti 100 mg kahdesti päivässä
Kokeellinen: B
Atorvastatiini 80 mg vs. ei statiinia tai simvastatiini 20 mg, jos LDL > 130 mg/dl
Lääke: Atorvastatiini
Atorvastatiini 80 mg päivässä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ergonoviiniprovokaatiotesti 12 kuukautta myöhemmin
Aikaikkuna: 1 vuoden kuluttua
1 vuoden kuluttua

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
C-reaktiivisen proteiinin vipu 12 kuukautta myöhemmin
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Samsung Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 31. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 31. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 24. elokuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. elokuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 29. elokuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 9. helmikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. helmikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2011-12-069

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa