Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ sarpogrelatu i statyny w dużych dawkach na zmniejszenie skurczu naczyń wieńcowych

7 lutego 2018 zaktualizowane przez: Hyeon-Cheol Gwon, Samsung Medical Center

Prospektywne, jednoośrodkowe, randomizowane badanie oceniające wpływ sarpogrelatu, selektywnego antagonisty receptora serotoninowego i statyny w dużych dawkach, na zmniejszenie skurczu naczyń wieńcowych u pacjentów z odmianą dławicy piersiowej

Celem pracy była ocena wpływu sarpogrelatu, selektywnego antagonisty receptora serotoninowego, oraz statyny w dużych dawkach na zmniejszenie skurczu naczyń wieńcowych u pacjentów z odmienną dusznicą bolesną.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

200

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 135-710
        • Rekrutacyjny
        • Hyoen-Cheol Gwon, MD,PhD
        • Kontakt:
          • Hyoen-Cheol Gwon, MD,PhD
          • Numer telefonu: 82-2-3410-3418
          • E-mail: hcgwon@skku.edu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wywiad kliniczny bólu w klatce piersiowej zgodny z wariantem dławicy piersiowej; poranny ból w klatce piersiowej nasilający się pod wpływem zimna.
  • Potwierdzony angiograficznie skurcz naczyń wieńcowych; Przepływ TIMI < 3 na podstawie spontanicznego skurczu wieńcowego lub wewnątrzwieńcowego testu prowokacji skurczu ergonowiny.

Kryteria wyłączenia:

  • Zatrzymanie krążenia przez skurcz wieńcowy
  • Lewy główny skurcz wieńcowy
  • Znaczące utrwalone zwężenie tętnicy wieńcowej; Zwężenie średnicy > 70% w głównej tętnicy nasierdziowej w koronarografii
  • Frakcja wyrzutowa lewej komory < 30%
  • Zaburzenia krzepnięcia lub skłonność do krwawień (liczba płytek krwi < 50 tys., PT INR > 2,0)
  • Poważna choroba wątroby (AspAT lub ALT > 100 U/ml)
  • Niewydolność nerek (S-Cr > 2,0 mg/dl)
  • nadwrażliwość na statyny
  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: A
Sarpogrelat kontra placebo
Lek: Sarpogrelat
Sarpogrelate 100 mg dwa razy dziennie
Eksperymentalny: B
Atorwastatyna 80 mg w porównaniu do braku statyny lub symwastatyny 20 mg, jeśli LDL > 130 mg/dl
Lek: Atorwastatyna
Atorwastatyna 80 mg dziennie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Test prowokacyjny Ergonovine 12 miesięcy później
Ramy czasowe: 1 rok później
1 rok później

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Dźwignia białka C-reaktywnego 12 miesięcy później
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Samsung Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2012

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 sierpnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 sierpnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 sierpnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 lutego 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lutego 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2011-12-069

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wariant anginy

Badania kliniczne na Sarpogrelat

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in China

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj