Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​sarpogrelat og højdosis statin på reduktion af koronar spasmer

7. februar 2018 opdateret af: Hyeon-Cheol Gwon, Samsung Medical Center

En prospektiv, enkeltcenter, randomiseret undersøgelse for at evaluere effekten af ​​Sarpogrelat, en selektiv serotoninreceptorantagonist og højdosis statin på reduktionen af ​​koronar spasmer hos patienter med varierende angina

Formålet med undersøgelsen var at evaluere effekten af ​​sarpogrelat, en selektiv serotoninreceptorantagonist, og højdosis statin på reduktionen af ​​koronar spasmer hos patienter med variant angina.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

200

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 135-710
        • Rekruttering
        • Hyoen-Cheol Gwon, MD,PhD
        • Kontakt:
          • Hyoen-Cheol Gwon, MD,PhD
          • Telefonnummer: 82-2-3410-3418
          • E-mail: hcgwon@skku.edu

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk historie med brystsmerter forenelig med variant angina; brystsmerter om morgenen forværret af kuldepåvirkning.
  • Angiografisk påvist koronar spasmer; TIMI flow < 3 ved spontan koronar spasme eller intrakoronar ergonovin spasme provokationstest.

Ekskluderingskriterier:

  • Hjertestop ved koronar spasme
  • Venstre koronar hovedspasme
  • Betydelig fast koronararteriestenose; Diameter stenose > 70 % i den store epikardiearterie ved koronar angiografi
  • Venstre ventrikel ejektionsfraktion < 30 %
  • Koagulationsforstyrrelser eller blødningstendens (blodpladeantal < 50k, PT INR > 2,0)
  • Betydelig leversygdom (AST eller ALAT > 100 U/ml)
  • Nyresvigt (S-Cr > 2,0 mg/dl)
  • overfølsomhed over for statin
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: EN
Sarpogrelat versus placebo
Medicin: Sarpogrelate
Sarpogrelat 100mg to gange dagligt
Eksperimentel: B
Atorvastatin 80 mg versus ingen statin eller simvastatin 20 mg, hvis LDL > 130 mg/dl
Medicin: Atorvastatin
Atorvastatin 80 mg dagligt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ergonovin provokationstest 12 måneder senere
Tidsramme: 1 år senere
1 år senere

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
C-reaktivt proteinhåndtag 12 måneder senere
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samsung Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2018

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. august 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. august 2012

Først opslået (Skøn)

29. august 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. februar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. februar 2018

Sidst verificeret

1. februar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2011-12-069

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Variant angina

Kliniske forsøg med Sarpogrelate

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner